今年以來，市食品藥品監(jiān)管局念好“三字訣”，進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營（使用）監(jiān)管，全力確保群眾用械*。

一是日常監(jiān)管“嚴(yán)”抓。制定醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查計劃，加強(qiáng)對三類醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營（使用）單位監(jiān)管，督促企業(yè)嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。強(qiáng)化專項(xiàng)治理，先后開展冷鏈醫(yī)療器械、注射用透明質(zhì)酸鈉、嬰兒培養(yǎng)箱、義齒等專項(xiàng)整治行動，大力規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序。

二是風(fēng)險防控“早”抓。按照國家和省局下達(dá)的醫(yī)療抽檢任務(wù)，扎實(shí)開展抽檢工作，通過抽檢結(jié)果分析，及時發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)性、區(qū)域性監(jiān)管風(fēng)險，及時采取有針對性的防控措施。制定醫(yī)療器械風(fēng)險研判制度，定期選取一個專題開展器械風(fēng)險研判，提前防范器械領(lǐng)域風(fēng)險。

三是主體責(zé)任“實(shí)”抓。年初與醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營（使用）單位簽訂器械*目標(biāo)責(zé)任書，進(jìn)一步明確器械*主體責(zé)任，督促企業(yè)始終把醫(yī)療器械質(zhì)量*放在首位。建立企業(yè)約談制度，對在監(jiān)管過程中發(fā)現(xiàn)問題較突出的器械經(jīng)營使用單位及時約談。

截至目前，全市醫(yī)療器械監(jiān)管共發(fā)出責(zé)令整改書65份，立案38件，結(jié)案26件，處罰沒款42.75萬元，有效遏制經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)中的違法行為，全市醫(yī)療器械市場秩序明顯好轉(zhuǎn)。