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“飛行檢查”違法違規(guī)企業(yè) 確保醫(yī)療器械安全可靠

日期:2016-09-14 09:11:59  閱讀數(shù):709

今年8月,市人大常委會(huì)積極配合省人大常委會(huì)開(kāi)展了《中華人民共和國(guó)食品*法》和《湖南省食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販管理?xiàng)l例》執(zhí)法檢查,并在市四屆人大常委會(huì)第六十一次主任會(huì)議上聽(tīng)取和審議了市人民政府關(guān)于食品*“一法一條例”貫徹實(shí)施情況的報(bào)告。要求市人民政府規(guī)范牛羊的屠宰及檢驗(yàn)檢疫,積極落實(shí)生產(chǎn)企業(yè)的主體責(zé)任,加大職能部門的監(jiān)管力度,努力構(gòu)筑保障老百姓食品*的堅(jiān)固防線。

為此,市食品藥品監(jiān)督管理局于今年8月*開(kāi)展了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位“飛行檢查”。

什么是飛行檢查?它的效果又如何呢? 9月5日上午,記者跟隨市人大常委會(huì)調(diào)研組來(lái)到市食品藥品監(jiān)督管理局。在工作人員的帶領(lǐng)下,調(diào)研組來(lái)到老百姓大藥房涌泉店,對(duì)店內(nèi)醫(yī)療器械開(kāi)展“飛行檢查”。

從檢查情況來(lái)看,老百姓大藥房涌泉店的醫(yī)療器械擺放比較整齊,但存在沒(méi)有完全按分區(qū)分類擺放的情況?!拔覀儗⒘⒓炊酱倨髽I(yè)作出整改?!笔惺乘幈O(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管科科長(zhǎng)謝愛(ài)軍說(shuō)。

據(jù)了解,今年8月,市食品藥品監(jiān)督管理局組織開(kāi)展了全市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和使用企業(yè)*集中“飛行檢查”,即在事先不通知被檢查企業(yè)的情況下,直接“空降”現(xiàn)場(chǎng)突擊檢查。

“飛行檢查采用的是雙隨機(jī)的模式,隨機(jī)抽取檢查人員,隨機(jī)抽取被檢查對(duì)象。隨機(jī)抽取以后,我們會(huì)把被檢查對(duì)象名單用一個(gè)信封密封起來(lái)?!笔惺称匪幤繁O(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管科科員廖易濤介紹說(shuō),對(duì)裝有被檢查對(duì)象名單的信封,他們要求檢查人員在臨檢之前才能拆開(kāi),并且拆開(kāi)以后直接去檢查場(chǎng)所。企業(yè)事先不知道會(huì)被檢查,并且檢查人員也不知道自己要去哪里檢查,所以不存在事先通風(fēng)報(bào)信這種情況。

今年8月開(kāi)展的集中“飛行檢查”,從醫(yī)療器械檢查員庫(kù)中隨機(jī)抽取了12名檢查執(zhí)法人員,分成4個(gè)檢查組,重點(diǎn)對(duì)全市11個(gè)縣市區(qū)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和使用單位開(kāi)展了檢查,每個(gè)縣市區(qū)隨機(jī)抽取了3家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和1家二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

檢查中,發(fā)現(xiàn)22家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在質(zhì)量管理制度不夠完善、個(gè)別藥店超備案范圍經(jīng)營(yíng)2類醫(yī)療器械等問(wèn)題;發(fā)現(xiàn)5起醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉嫌使用過(guò)期或未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械行為。

對(duì)于存在輕微問(wèn)題的企業(yè),下達(dá)了責(zé)令整改通知,要求企業(yè)按時(shí)整改;對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重違法企業(yè),移交縣市區(qū)局立即處理;對(duì)于重大案件或跨區(qū)域案件則由市食藥監(jiān)局稽查支隊(duì)直接立案查處,嚴(yán)厲打擊違法行為。

下一步,市食品藥品監(jiān)督管理局將把醫(yī)療器械“飛檢工作”形成常態(tài)化,為全市人民群眾醫(yī)療器械*提供有力保證。

謝愛(ài)軍提醒廣大市民,在購(gòu)買醫(yī)療器械時(shí),發(fā)現(xiàn)過(guò)期或有產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的,可以撥打12331食品藥品監(jiān)督局投訴舉報(bào)電話。接到舉報(bào)后,執(zhí)法人員會(huì)及時(shí)到現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查處理。


 
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