新聞資訊
天津發(fā)布醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),首次注冊(cè)7.23萬元
日期:2017-01-05 15:10:22 閱讀數(shù):1216
繼寧夏之后,日前,天津也發(fā)布了境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),天津市境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的*注冊(cè)收取72300元費(fèi)用,變更注冊(cè)收費(fèi)30300元,延續(xù)注冊(cè)收費(fèi)30000元。同時(shí),《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》、《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》中屬于注冊(cè)登記事項(xiàng)變更申請(qǐng)的,不收取變更注冊(cè)費(fèi)。
符合《中小企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定》(工信部聯(lián)企業(yè)〔2011〕300號(hào))的小微企業(yè)申請(qǐng)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的,免收*注冊(cè)費(fèi)。對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn),按照國(guó)家藥監(jiān)總局有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
以上收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)自2017年起開始試行。
截止到目前,全國(guó)已經(jīng)有15個(gè)省市出臺(tái)了境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),其中,寧夏收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)*低。
- 國(guó)家藥監(jiān)局部署支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展工作
- 關(guān)于對(duì)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全內(nèi)部舉報(bào)人舉報(bào)實(shí)施獎(jiǎng)勵(lì)的公告(2025年第41號(hào))
- 30款醫(yī)療器械,終止注冊(cè)!
- 圖解海報(bào) |《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》系列解讀
- 《山西省全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革 促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施(試行)》解讀新聞發(fā)布會(huì)舉行
- 天津一院長(zhǎng)受賄獲刑,幫兒子吃空餉躺賺百萬