1月17日，黑龍江省也要對(duì)境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊收費(fèi)了。自此，黑龍江省成為第16個(gè)出臺(tái)境內(nèi)二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的地區(qū)。

黑龍江省收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)如下：

境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的*注冊收取72000元費(fèi)用，變更注冊收費(fèi)30200元，延續(xù)注冊收費(fèi)30000元。

此外，《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》中屬于注冊登記事項(xiàng)變更申請(qǐng)的，不收取變更注冊費(fèi)。

符合《中小企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定》（工信部聯(lián)企業(yè)〔2011〕300號(hào)）的小微企業(yè)申請(qǐng)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的，免收*注冊費(fèi)。對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)，按照國家藥監(jiān)總局有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

以上收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)自公布之日起施行。

小編整理16個(gè)省市收費(fèi)情況：

正文：

省局關(guān)于發(fā)布藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及實(shí)施細(xì)則的通告

（黑食藥監(jiān)財(cái)〔2017〕32號(hào)）

根據(jù)黑龍江省物價(jià)監(jiān)督管理局、黑龍江省財(cái)政廳《關(guān)于省級(jí)藥品及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的批復(fù)》（黑價(jià)聯(lián)﹝2016﹞63號(hào)），黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局制定了《黑龍江省藥品再注冊及不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補(bǔ)充申請(qǐng)注冊收費(fèi)實(shí)施細(xì)則》和《黑龍江省第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)實(shí)施細(xì)則》，現(xiàn)予公布，自公布之日起施行。

　　特此通告。

附件：

1. 黑龍江省物價(jià)監(jiān)督管理局、黑龍江省財(cái)政廳《關(guān)于省級(jí)藥品及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的批復(fù)》

2. 黑龍江省藥品再注冊及不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補(bǔ)充申請(qǐng)注冊收費(fèi)實(shí)施細(xì)則

3. 黑龍江省第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)實(shí)施細(xì)則

黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局

2017年1月17日