“近些年，我們的高端醫(yī)療設(shè)備終于開始進入國內(nèi)的三甲醫(yī)院了，這在以前是不敢想象的。”國內(nèi)某高端醫(yī)療設(shè)備企業(yè)人士在對記者談起行業(yè)變化時，感嘆中帶著歡喜。

由于我國醫(yī)療器械行業(yè)起步較晚、創(chuàng)新能力較弱、科研投入不足等各種原因?qū)е赂叨酸t(yī)療器械較少,本土醫(yī)療器械企業(yè)在高端市場的市場占有率相對較低,國內(nèi)醫(yī)療器械中高端市場長期被外企壟斷。“在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域，我國醫(yī)療機構(gòu)依賴進口的現(xiàn)象比較嚴(yán)重。一些國際品牌如通用、西門子、飛利浦等在醫(yī)院中的占有率更是高達90%。”業(yè)內(nèi)專家指出，“外資企業(yè)通過對高端醫(yī)療設(shè)備定價權(quán)的控制和售后服務(wù)的壟斷，使得中國醫(yī)院不得不支付高昂的后期維護費用。這顯然不利于國家降低醫(yī)療費用支出的規(guī)定，阻礙了國家致力于解決人民群眾看病難、看病貴的政策推行。”

值得欣喜的是，中國醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)過十多年的長足發(fā)展，目前在研發(fā)創(chuàng)新、技術(shù)水平等方面，有了不小的進步。記者了解到，近年來，我國國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的市場占有率和口碑有了較大程度的提升，*近10年，我國醫(yī)療設(shè)備市場的年均增速在20%左右；越來越多的醫(yī)院，新裝或者更換了國產(chǎn)設(shè)備。比如在醫(yī)學(xué)影象領(lǐng)域，我們95%種類的產(chǎn)品已經(jīng)實現(xiàn)了國產(chǎn)。國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備市場做大、取得長足進步的同時，不可忽視的是，國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)仍存在短板。

“目前國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)還存在三個短板：缺乏系統(tǒng)性解決方案、缺乏對標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)謹(jǐn)跟蹤、缺乏臨床試驗機構(gòu)。”業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，“國產(chǎn)醫(yī)療器械要想更進一步發(fā)展，縮小與國外醫(yī)療巨頭的差距并與之競爭，克服這三個短板勢在必行。”

值得注意的是，行業(yè)短板雖難克服，但不乏“突圍”而出的國產(chǎn)優(yōu)秀企業(yè)。以第三批優(yōu)秀國產(chǎn)設(shè)備遴選上榜企業(yè)——樂普（北京）醫(yī)療裝備有限公司為例，該企業(yè)通過十多年自主研發(fā)的積累，使其在DSA核心技術(shù)領(lǐng)域不斷突破，并建立完善了一套專業(yè)服務(wù)體系，包括針對醫(yī)院實際需求的系統(tǒng)性解決方案、成立專業(yè)臨床注冊部密切跟進相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、建立專業(yè)規(guī)范的臨床試驗機構(gòu)等，這是樂普裝備能夠領(lǐng)跑國產(chǎn)DSA領(lǐng)域、奠定行業(yè)領(lǐng)軍地位的根本所在。

“國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)的努力以及成就毋庸置疑，但更應(yīng)著眼于未來國內(nèi)醫(yī)療市場發(fā)展趨勢。中國人口眾多、醫(yī)療資源差異較大，市場尚處于發(fā)展初期，整體處于歐美國家上世紀(jì)90年代水平，經(jīng)濟越發(fā)達，民眾對健康要求就越高。”某國產(chǎn)醫(yī)械企業(yè)高層人士表示，“隨著分級診療推進，醫(yī)療資源配置向基層下沉，國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)優(yōu)勢突出。而醫(yī)療器械國產(chǎn)化及進口替代是大勢所趨，國產(chǎn)中高端設(shè)備將成為增長高地，如高端DSA設(shè)備等。2016年，中國大陸地區(qū)的冠心病介入總例數(shù)超過60萬例，高端DSA設(shè)備被給予厚望，市場預(yù)期將加速DSA設(shè)備創(chuàng)新研發(fā)、升級換代進程和力度。”

同時記者了解到，工業(yè)與信息化部發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，2016年醫(yī)藥工業(yè)子行業(yè)中增速*快的依次是醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造、中藥飲片加工、衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造。可見醫(yī)療器械行業(yè)有著極強的增長力和較大的發(fā)展空間。“十三五”規(guī)劃也明確提出了醫(yī)療器械國產(chǎn)化、高端化、品牌化、國際化的發(fā)展方向，同時國家對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的政策和資金支持不斷加大。

“《中國制造2025》等戰(zhàn)略規(guī)劃明確支持醫(yī)療器械國產(chǎn)化，既考慮了臨床需求，又考慮了創(chuàng)新需求。未來中高端國產(chǎn)器械勢必成為一個高速增長領(lǐng)域和投資熱點。”業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，“隨著國家政策支持力度不斷加大、市場規(guī)模持續(xù)高速增長、國產(chǎn)器械“進口替代”進程加快等利好因素，未來醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展將進入一個千載難逢的機遇期，也對國產(chǎn)醫(yī)療企業(yè)專業(yè)化、規(guī)范化、產(chǎn)業(yè)集中程度等提出挑戰(zhàn)。”

秋風(fēng)送爽，碩果飄香，收獲的季節(jié)，醫(yī)療器械國產(chǎn)化發(fā)展初結(jié)碩果。國產(chǎn)醫(yī)療器械迎來了*好的發(fā)展時期，但同時也是*具挑戰(zhàn)性的時期。國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)只有練好內(nèi)功，順應(yīng)市場發(fā)展趨勢，才能華麗轉(zhuǎn)身，實現(xiàn)全新蛻變。