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國家衛(wèi)健委通知,全國醫(yī)療機構自查12項!涉醫(yī)療器械

日期:2019-07-10 09:11:44  閱讀數(shù):707

剛剛!國家衛(wèi)健委下發(fā)《關于征求醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法(征求意見稿)意見的函》,要求醫(yī)療機構自查12項行為。

自查是在執(zhí)法部門進行監(jiān)督、抽查前的一次自我補救,能督促醫(yī)療機構知法守法,促進醫(yī)療秩序的長期穩(wěn)定。

據(jù)悉,根據(jù)模式不同,自查至少每季度開展一次。在執(zhí)法部門突擊檢查前,趕緊先進行一次徹底的違規(guī)行為“大掃除”。

1醫(yī)療機構自查12項

具體要自查哪些內(nèi)容,《征求意見》劃分很具體,框架也已經(jīng)打好,具體細節(jié)需要大家對照平時執(zhí)法部門監(jiān)督時提出的要點來細化并加以規(guī)避:

一、醫(yī)療機構資質(zhì)、執(zhí)業(yè)及保障管理;

二、醫(yī)務人員資質(zhì)及執(zhí)業(yè)管理;

三、藥品和醫(yī)療器械、臨床用血管理;

四、醫(yī)療技術臨床應用;

五、醫(yī)療質(zhì)量管理;

六、傳染病防治;

七、母嬰保健與計劃生育技術服務;

八、放射診療、職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷;

九、精神衛(wèi)生;

十、中醫(yī)藥服務;

十一、醫(yī)療文書管理;

十二、法律法規(guī)規(guī)章規(guī)定醫(yī)療機構應當履行的職責和遵守的其他要求。

這十二項內(nèi)容幾乎涉及醫(yī)療行為的方方面面,需要各醫(yī)療機構參照可能涉及的法律進行一個徹底的對照,尤其是可能涉及罰則的部分,要重點注意!小社也會在近期給大家提供靠譜的要點分析,敬請關注。

2每季度至少開展一次自查

自查主要分為模式,即全面自查、專項自查及日常自查,根據(jù)各部門檢查內(nèi)容和形式的不同,自查開展的頻次各不一樣:

全面自查是指醫(yī)療機構對本機構依法執(zhí)業(yè)自查制度落實情況進行的整體檢查。每年至少開展一次全面自查。

專項自查是指醫(yī)療機構根據(jù)依法執(zhí)業(yè)風險隱患情況、醫(yī)療糾紛或者相關部門要求等開展的針對性檢查。

日常自查是指醫(yī)療機構各部門(包括依法執(zhí)業(yè)管理部門)在各自職責范圍內(nèi)自主開展的依法執(zhí)業(yè)檢查。每季度至少開展一次日常自查。

要牢記的是醫(yī)療機構應在次年1月31日前向所在地縣級衛(wèi)生健康行政部門和核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康行政部門報告本機構上一年度依法執(zhí)業(yè)自查整體情況。

3出現(xiàn)這兩項情形,可以從輕處罰

地方各級衛(wèi)生健康行政部門檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構存在違法執(zhí)業(yè)行為,有下列情形之一的,可以依據(jù)《行政處罰法》規(guī)定從輕或者減輕行政處罰:

(一)自查工作中已發(fā)現(xiàn)該違法執(zhí)業(yè)行為,并立即整改到位的;

(二)自查工作中已發(fā)現(xiàn)該違法執(zhí)業(yè)行為,已制訂整改計劃,并正在按計劃整改的。

違法行為輕微并及時糾正,沒有造成危害后果的,不予行政處罰。

4從嚴處罰的四種情形

地方各級衛(wèi)生健康行政部門檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構有下列情形之一的,應當作為醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分;發(fā)現(xiàn)存在違法執(zhí)業(yè)行為的,可以在法律法規(guī)規(guī)定處罰幅度內(nèi)從嚴處罰:

(一)未按照本辦法開展依法執(zhí)業(yè)自查工作的;

(二)自查工作弄虛作假,應當發(fā)現(xiàn)而未發(fā)現(xiàn)違法執(zhí)業(yè)行為的;

(三)自查中發(fā)現(xiàn)違法執(zhí)業(yè)行為,未及時整改到位的;

(四)自查中發(fā)現(xiàn)重大違法執(zhí)業(yè)行為,未及時報告所在地縣級衛(wèi)生健康行政部門的。

這次《征求意見》意義深遠,預計正式文件在近期將發(fā)布,大家對照這12項細則趕緊預熱起來,隨著監(jiān)管制度的不斷完善、加強,下一輪的執(zhí)法監(jiān)督將更加科學、嚴格!

以下附《征求意見》全文:

醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法

(征求意見稿)

**章 總則

**條 【目的依據(jù)】為全面推進醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度,落實醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)自我管理主體責任,規(guī)范醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)行為,依據(jù)衛(wèi)生健康相關法律、法規(guī)、規(guī)章,制定本辦法。

第二條 【適用范圍】各級各類醫(yī)療機構開展依法執(zhí)業(yè)自查應當遵守本辦法。

第三條 【自查定義】本辦法所稱的醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)自查,是指醫(yī)療機構對本機構及其人員執(zhí)業(yè)活動中遵守醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)情況進行檢查,并對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)執(zhí)業(yè)問題進行整改的自我管理活動。

第四條 【職責分工】國務院衛(wèi)生健康行政部門(含中醫(yī)藥主管部門,下同)負責全國醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)自查工作的管理。

縣級以上衛(wèi)生健康行政部門負責轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)自查工作的管理。

第五條 【基本原則】醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)自查工作堅持政府指導、機構主責、全員參與、獎懲并重的原則。

第二章 自查內(nèi)容與要求

第六條 【明確主體】醫(yī)療機構對本機構依法執(zhí)業(yè)承擔主體責任,其主要負責人是**責任人。

第七條 【明確責任】醫(yī)療機構應當建立本機構依法執(zhí)業(yè)自查工作制度,組織開展依法執(zhí)業(yè)自查,制止、糾正、報告違法執(zhí)業(yè)行為。

醫(yī)療機構應當加強依法執(zhí)業(yè)風險管理,完善風險識別、評估和防控措施,及時消除隱患。

醫(yī)療機構在消除依法執(zhí)業(yè)隱患、糾正違法執(zhí)業(yè)行為過程中要采取相應的防范措施,防止次生不良事件的發(fā)生。

第八條 【明確部門】二級及以上醫(yī)療機構應當明確依法執(zhí)業(yè)管理部門,配備專職依法執(zhí)業(yè)管理人員,負責本機構依法執(zhí)業(yè)的日常管理工作。

其他職能部門、臨床科室以及藥學、護理、醫(yī)技等業(yè)務部門主要負責人是本部門依法執(zhí)業(yè)管理的**責任人,負責本部門依法執(zhí)業(yè)日常管理與自查,記錄并向本機構依法執(zhí)業(yè)管理部門報告自查情況。

其他醫(yī)療機構配備專職或兼職依法執(zhí)業(yè)管理人員,負責本機構依法執(zhí)業(yè)日常管理與自查工作。

醫(yī)務人員對本人依法執(zhí)業(yè)行為負責。

第九條 【部門職責】醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)管理部門以及依法執(zhí)業(yè)管理人員履行下列職責:

(一)組織或者參與擬訂本機構依法執(zhí)業(yè)自查工作制度;

(二)組織或者參與本機構依法執(zhí)業(yè)教育和培訓;

(三)對本機構各部門落實依法執(zhí)業(yè)自查情況進行檢查;

(四)組織開展全面自查、專項自查活動;

(五)對本機構依法執(zhí)業(yè)情況進行風險評估;

(六)制止、糾正、報告違法執(zhí)業(yè)行為;

(七)督促落實本機構依法執(zhí)業(yè)整改措施;

(八)編制依法執(zhí)業(yè)自查報告,定期公開依法執(zhí)業(yè)自查整改情況;

(九)對自查發(fā)現(xiàn)的依法執(zhí)業(yè)問題提出獎懲意見。

第十條 【教育培訓】醫(yī)療機構主要負責人、依法執(zhí)業(yè)管理部門負責人以及依法執(zhí)業(yè)管理人員應當按照衛(wèi)生健康行政部門要求參加依法執(zhí)業(yè)培訓。

醫(yī)療機構應當主動收集依法執(zhí)業(yè)相關法律、法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范標準,納入醫(yī)務人員繼續(xù)醫(yī)學教育內(nèi)容和新入職人員崗前培訓內(nèi)容。

第十一條 【自查內(nèi)容】醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)自查主要包括以下內(nèi)容:

(一)醫(yī)療機構資質(zhì)、執(zhí)業(yè)及保障管理;

(二)醫(yī)務人員資質(zhì)及執(zhí)業(yè)管理;

(三)藥品和醫(yī)療器械、臨床用血管理;

(四)醫(yī)療技術臨床應用;

(五)醫(yī)療質(zhì)量管理;

(六)傳染病防治;

(七)母嬰保健與計劃生育技術服務;

(八)放射診療、職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷;

(九)精神衛(wèi)生;

(十)中醫(yī)藥服務;

(十一)醫(yī)療文書管理;

(十二)法律法規(guī)規(guī)章規(guī)定醫(yī)療機構應當履行的職責和遵守的其他要求。

 
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