京藥監(jiān)發(fā)〔2020〕339號(hào)

各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局，局機(jī)關(guān)各處室，各分局，各直屬事業(yè)單位：

《北京市藥品監(jiān)督管理局行政許可文書(shū)格式范本》于2020年11月11日經(jīng)市局2020年第18次局長(zhǎng)辦公會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予印發(fā)，自發(fā)布之日起正式實(shí)施，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

北京市藥品監(jiān)督管理局

2020年12月14日北京市藥品監(jiān)督管理局

行政許可文書(shū)格式范本總 體 說(shuō) 明

一、許可文書(shū)格式范本，由北京市藥品監(jiān)督管理局?jǐn)M定,適用于本市藥品、醫(yī)療器械和化妝品行政許可事項(xiàng)。

二、《格式范本》為許可中可能涉及的文書(shū)格式范本，并非每項(xiàng)許可事項(xiàng)均必須使用的文書(shū)。如能夠當(dāng)場(chǎng)或即時(shí)作出行政許可決定的，可以不出具受理憑證。沒(méi)有舉行聽(tīng)證的許可事項(xiàng)，不使用許可聽(tīng)證的相關(guān)文書(shū)。

三、《行政許可核查筆錄》是行政許可現(xiàn)場(chǎng)核查中使用的筆錄，各業(yè)務(wù)處室可以根據(jù)實(shí)際情況采用**藥品監(jiān)督管理局和北京市藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的許可核查制式表格或其他適宜的方式替代。

四、《行政許可決定審批表》適用于行政許可的受理、延期、終止、準(zhǔn)予許可、變更、延續(xù)、撤回、撤銷、注銷等**許可決定的審批。

五、《準(zhǔn)予行政許可決定書(shū)》和《不予行政許可決定書(shū)》適用于行政許可的初次許可、變更許可和延續(xù)許可的決定。

六、行政許可的終止審查、撤銷、撤回和注銷決定，分別適用于《行政許可終止審查通知書(shū)》《行政許可撤銷決定書(shū)》《行政許可撤回決定書(shū)》《行政許可注銷決定書(shū)》。

七、**市場(chǎng)監(jiān)督管理總局或**藥品監(jiān)督管理局對(duì)行政許可文書(shū)格式另有規(guī)定的，適用其規(guī)定。

八、《格式范本》為北京市藥品監(jiān)督管理局行政許可文書(shū)的基本格式。市局各業(yè)務(wù)處室可以參照《格式范本》，結(jié)合實(shí)際需要使用，進(jìn)行必要的文字性修改和完善。

九、制作、打印文書(shū)時(shí)，參照《黨政機(jī)關(guān)公文格式》。

目  錄

1.申請(qǐng)材料真實(shí)性承諾書(shū)

2.授權(quán)委托書(shū)

3.行政許可接收材料憑證

4.行政許可補(bǔ)正告知書(shū)

5.行政許可受理通知書(shū)

6.行政許可不予受理通知書(shū)

7.行政許可特別程序告知書(shū)（聽(tīng)證、檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢疫、鑒定、專家評(píng)審）

8.行政許可聽(tīng)證公告

9.行政許可權(quán)利義務(wù)告知書(shū)（申請(qǐng)人）

10.行政許可權(quán)利義務(wù)告知書(shū)（利害關(guān)系人）

11.陳述（申辯）筆錄

12.行政許可聽(tīng)證通知書(shū)

13.行政許可聽(tīng)證筆錄

14.行政許可核查筆錄

15.行政許可延期通知書(shū)

16.行政許可終止審查通知書(shū)

17.準(zhǔn)予行政許可決定書(shū)

18.不予行政許可決定書(shū)

19.行政許可撤回告知書(shū)

20.行政許可撤回決定書(shū)

21.行政許可撤銷告知書(shū)

22.行政許可撤銷決定書(shū)

23.行政許可注銷決定書(shū)

24.行政許可決定審批表

25.當(dāng)事人送達(dá)地址確認(rèn)書(shū)

26.送達(dá)回證

來(lái)源： 北京市藥品監(jiān)督管理局