來源：四川省藥監(jiān)局

3月26日，四川省藥監(jiān)局披露了一則行政處罰信息，一械企涉及未按照經(jīng)注冊的產(chǎn)品技術要求組織生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械被重罰。

成都市新興內(nèi)窺鏡科技有限公司在生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械沖洗吸引儀（注冊證編號：川械注準20192060195）過程中，擅自減少部件，導致產(chǎn)品缺失吸引功能。

上述產(chǎn)品共生產(chǎn)銷售204臺，貨值金額1419150元，違法所得7800元。當事人對沖洗吸引儀實施了主動召回，截至目前，共召回171臺。現(xiàn)庫存172臺。

四川省藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第二項，對其作出處罰決定：

1.沒收違法生產(chǎn)的沖洗吸引儀172臺；

2.沒收違法所得7800元；

3.罰款1419150元。

以上罰沒款合計1426950元。