據國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網消息，《醫(yī)療器械注冊管理辦法》已于2014年6月27日經國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議審議通過，共十一章八十二條，將于2014年10月1日起施行。2004年8月9日公布的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（原國家食品藥品監(jiān)督管理局令第16號）同時廢止。