為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導，進一步提高注冊審查質(zhì)量，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《質(zhì)子/碳離子治療系統(tǒng)技術(shù)審查指導原則》《離心式血液成分分離設(shè)備技術(shù)審查指導原則》《影像型超聲診斷設(shè)備（第三類）技術(shù)審查指導原則（2015年修訂版）》，現(xiàn)予發(fā)布。 　　

特此通告。 　　

附件：

1.質(zhì)子/碳離子治療系統(tǒng)技術(shù)審查指導原則 　　

2.離心式血液成分分離設(shè)備技術(shù)審查指導原則 　　

3.影像型超聲診斷設(shè)備（第三類）技術(shù)審查指導原則（2015年修訂版） 　　

                                                                                              食品藥品監(jiān)管總局 　　

                                                                                               2015年12月31日