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招商單位：
安徽深藍醫(yī)療科技股份有限公司注冊證號：
皖械注準20152400017招商區(qū)域：
全國產(chǎn)品分類：
體外診斷試劑 診斷試劑適用科室：
婦產(chǎn)科 婦科 內分泌科 皮膚科 實驗/化驗室/病理科 體檢中心產(chǎn)品賣點
靈敏度高、特異性好；常規(guī)取樣、方便有效；操作簡單、無需特殊儀器、無需專業(yè)培訓；反應時間短、僅需5-10分鐘；直觀快速、顏色變化明顯；常規(guī)保存
產(chǎn)品功能
通過對婦科陰道分泌物中唾液酸酶的定性檢測，用于細菌性陰道病的篩查。
圖片展示
產(chǎn)品說明
細菌性陰道病檢測試劑盒（唾液酸酶法）是根據(jù)患BV的婦女陰道分泌物顯示出異常的唾液酸酶活性這一原理制成，通過對婦科陰道分泌物中唾液酸酶的定性檢測，用于細菌性陰道病的篩查。
產(chǎn)品結構：
細菌性陰道病檢測試劑盒（唾液酸酶法）由檢測卡（含5-溴-4-氯-3-吲哚-唾液酸）、加樣試管、滴管、樣本稀釋液（氯化鈉溶液）、顯色液（固紫B溶液）組成。
檢測原理：
唾液酸酶能與特定的底物反應，在相應顯色劑作用下呈現(xiàn)特異顏色變化，顏色深淺與唾液酸酶活性濃度成正比。
唾液酸酶是由引起B(yǎng)V的細菌產(chǎn)生的一種特異性代謝產(chǎn)物，唾液酸酶含量與BV致病菌的數(shù)量呈線性關系，其活性與厭氧菌數(shù)量成正比，酶活性高反映陰道內厭氧菌過度生長，特異性較好。BV患者陰道液中唾液酸酶活性顯著增加，細菌可利用唾液酸酶對宿主粘膜組織進行附著、侵蝕和損傷。
關于深藍/AboutUs
深藍醫(yī)療成立于2010年2月,是一家專注于體外診斷試劑、醫(yī)療器械及醫(yī)療健康產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術企業(yè)，榮獲中國出口商品品牌證書、安徽省出口品牌示范企業(yè)、安徽省商標品牌示范企業(yè)、安徽省專精特新企業(yè)、安徽省企業(yè)技術中心、安徽省企業(yè)研發(fā)中心、安徽省專精特新企業(yè)、合肥市數(shù)字化車間、合肥市和諧勞動關系示范企業(yè)等多項殊榮。深藍醫(yī)療秉承“誠信、規(guī)范、創(chuàng)新、發(fā)展”的經(jīng)營理念，深藍醫(yī)療在傳染病檢測、宮頸癌病變篩查、消化道腫瘤篩查、婦科檢測、優(yōu)生優(yōu)育檢測等系列產(chǎn)品快速篩查方面具有重要貢獻。
公司擁有快速診斷試劑生產(chǎn)線，產(chǎn)品擁有多項核心專利技術，積極參加國內各類展會，并通過互聯(lián)網(wǎng)進行推廣，公司產(chǎn)品在湖北、廣東、河南、河北等多地中標，歡迎有實力的代理商洽談合作。客戶滿意是我們高的榮譽，我們將竭誠為您服務，期待與您的合作和交流。
細菌性陰道病檢測試劑盒（唾液酸酶法）說明書
【產(chǎn)品名稱】通用名稱：細菌性陰道病檢測試劑盒（唾液酸酶法）
英文名稱：TestingKitforBacterialVaginosis（Neuraminidase）
【包裝規(guī)格】10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
【預期用途】通過對婦科陰道分泌物中唾液酸酶的定性檢測，用于細菌性陰道病的篩查。
【檢驗原理】唾液酸酶是細菌性陰道病(BacterialVaginosis,BV)致病菌所產(chǎn)生的特異性酶之一,在其陰道分泌物中的活性與BV有無及嚴重程度高度相關。BV甲酚藍(BVMPBlue)采用國際通用的唾液酸酶二步法檢測原理，以與唾液酸酶親和力高的MSTT為生色底物。該法具有酶促反應及顯色反應特異性高，反應速度快，操作簡便，檢測時間短，結果觀察顏色變化明顯等特點，從而成為具有在國內外廣泛應用前景的試劑盒。
【主要組成成分】
1.BV反應瓶(含色原性底物MSTT):20支/盒、40支/盒、50支/盒
2.顯色液(NaOH溶液):1瓶/盒、2瓶/盒
【儲存條件及有效期】產(chǎn)品儲存條件為2～8℃；產(chǎn)品有效期為一年。
【生產(chǎn)日期】見包裝。
【樣本要求】樣本為陰道后穹隆或陰道后位的分泌物，可用無菌拭子或無菌棉簽采取陰道分泌物，拭子或棉簽于陰道后位或后穹隆處旋轉10-20秒，以能清晰看到分泌物附著為準，所采樣本應立即送檢；；樣本采樣前24小時不應進行陰道沖洗或使用陰道栓劑。檢測前不宜將標本提前置于反應瓶中。待檢樣本如不能立即檢測可置4℃環(huán)境短期(8小時內)保存。
【檢驗方法】
1.將棉拭子頭部進入BV反應瓶中，稍旋轉3-5圈，棉拭子放置于反應瓶內；
2.將反應瓶置37℃溫浴10分鐘，(若放置于干浴器上，溫度可設為45℃)；
3.溫浴結束后，加兩滴顯色液到反應瓶中，旋轉棉拭子3-5圈；
4.搖晃反應瓶后立即觀察結果。
【檢驗結果的解釋】
陰性:棉拭子和液體呈淡黃色弱
陽性:棉拭子和(或)液體呈綠色或淡藍色
陽性:棉拭子和(或)液體呈藍色
【陽性判斷值或者參考區(qū)間】根據(jù)文獻資料及已獲注冊產(chǎn)品對照試驗確定唾液酸酶＜7U/ml。非細菌性陰道病（BV）正常育齡婦女定性試驗為陰性。
【檢驗方法的局限性】
1.樣品收集或操作不當可能會影響檢測結果；
2.可能出現(xiàn)交叉感染，所以，結果顯示陰道分泌物中含有唾液酸酶并不能排除霉菌、陰道滴蟲或其它微生物感染；
3.試劑盒不適于檢測前72小時內使用過陰道乳劑或膏劑的婦女和陰道分泌物中含有黏液的婦女。
【產(chǎn)品性能指標】
1.靈敏度：*低檢出濃度應為8.0U/ml。
2.特異性：對濃度為8.5mg/ml的氯化鈉溶液進行三次檢測，結果均應為陰性；對濃度為16.0U/ml的唾液酸酶溶液進行三次檢測，結果均應為陽性。
3.重復性：用同一批試劑盒檢測同一濃度的唾液酸酶溶液（16.0U/m【產(chǎn)品性能指標】
1.靈敏度
產(chǎn)品結構：
細菌性陰道病檢測試劑盒（唾液酸酶法）由檢測卡（含5-溴-4-氯-3-吲哚-唾液酸）、加樣試管、滴管、樣本稀釋液（氯化鈉溶液）、顯色液（固紫B溶液）組成。
檢測原理：
唾液酸酶能與特定的底物反應，在相應顯色劑作用下呈現(xiàn)特異顏色變化，顏色深淺與唾液酸酶活性濃度成正比。
唾液酸酶是由引起B(yǎng)V的細菌產(chǎn)生的一種特異性代謝產(chǎn)物，唾液酸酶含量與BV致病菌的數(shù)量呈線性關系，其活性與厭氧菌數(shù)量成正比，酶活性高反映陰道內厭氧菌過度生長，特異性較好。BV患者陰道液中唾液酸酶活性顯著增加，細菌可利用唾液酸酶對宿主粘膜組織進行附著、侵蝕和損傷。
關于深藍/AboutUs
深藍醫(yī)療成立于2010年2月,是一家專注于體外診斷試劑、醫(yī)療器械及醫(yī)療健康產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術企業(yè)，榮獲中國出口商品品牌證書、安徽省出口品牌示范企業(yè)、安徽省商標品牌示范企業(yè)、安徽省專精特新企業(yè)、安徽省企業(yè)技術中心、安徽省企業(yè)研發(fā)中心、安徽省專精特新企業(yè)、合肥市數(shù)字化車間、合肥市和諧勞動關系示范企業(yè)等多項殊榮。深藍醫(yī)療秉承“誠信、規(guī)范、創(chuàng)新、發(fā)展”的經(jīng)營理念，深藍醫(yī)療在傳染病檢測、宮頸癌病變篩查、消化道腫瘤篩查、婦科檢測、優(yōu)生優(yōu)育檢測等系列產(chǎn)品快速篩查方面具有重要貢獻。
公司擁有快速診斷試劑生產(chǎn)線，產(chǎn)品擁有多項核心專利技術，積極參加國內各類展會，并通過互聯(lián)網(wǎng)進行推廣，公司產(chǎn)品在湖北、廣東、河南、河北等多地中標，歡迎有實力的代理商洽談合作。客戶滿意是我們高的榮譽，我們將竭誠為您服務，期待與您的合作和交流。
細菌性陰道病檢測試劑盒（唾液酸酶法）說明書
【產(chǎn)品名稱】通用名稱：細菌性陰道病檢測試劑盒（唾液酸酶法）
英文名稱：TestingKitforBacterialVaginosis（Neuraminidase）
【包裝規(guī)格】10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
【預期用途】通過對婦科陰道分泌物中唾液酸酶的定性檢測，用于細菌性陰道病的篩查。
【檢驗原理】唾液酸酶是細菌性陰道病(BacterialVaginosis,BV)致病菌所產(chǎn)生的特異性酶之一,在其陰道分泌物中的活性與BV有無及嚴重程度高度相關。BV甲酚藍(BVMPBlue)采用國際通用的唾液酸酶二步法檢測原理，以與唾液酸酶親和力高的MSTT為生色底物。該法具有酶促反應及顯色反應特異性高，反應速度快，操作簡便，檢測時間短，結果觀察顏色變化明顯等特點，從而成為具有在國內外廣泛應用前景的試劑盒。
【主要組成成分】
1.BV反應瓶(含色原性底物MSTT):20支/盒、40支/盒、50支/盒
2.顯色液(NaOH溶液):1瓶/盒、2瓶/盒
【儲存條件及有效期】產(chǎn)品儲存條件為2～8℃；產(chǎn)品有效期為一年。
【生產(chǎn)日期】見包裝。
【樣本要求】樣本為陰道后穹隆或陰道后位的分泌物，可用無菌拭子或無菌棉簽采取陰道分泌物，拭子或棉簽于陰道后位或后穹隆處旋轉10-20秒，以能清晰看到分泌物附著為準，所采樣本應立即送檢；；樣本采樣前24小時不應進行陰道沖洗或使用陰道栓劑。檢測前不宜將標本提前置于反應瓶中。待檢樣本如不能立即檢測可置4℃環(huán)境短期(8小時內)保存。
【檢驗方法】
1.將棉拭子頭部進入BV反應瓶中，稍旋轉3-5圈，棉拭子放置于反應瓶內；
2.將反應瓶置37℃溫浴10分鐘，(若放置于干浴器上，溫度可設為45℃)；
3.溫浴結束后，加兩滴顯色液到反應瓶中，旋轉棉拭子3-5圈；
4.搖晃反應瓶后立即觀察結果。
【檢驗結果的解釋】
陰性:棉拭子和液體呈淡黃色弱
陽性:棉拭子和(或)液體呈綠色或淡藍色
陽性:棉拭子和(或)液體呈藍色
【陽性判斷值或者參考區(qū)間】根據(jù)文獻資料及已獲注冊產(chǎn)品對照試驗確定唾液酸酶＜7U/ml。非細菌性陰道病（BV）正常育齡婦女定性試驗為陰性。
【檢驗方法的局限性】
1.樣品收集或操作不當可能會影響檢測結果；
2.可能出現(xiàn)交叉感染，所以，結果顯示陰道分泌物中含有唾液酸酶并不能排除霉菌、陰道滴蟲或其它微生物感染；
3.試劑盒不適于檢測前72小時內使用過陰道乳劑或膏劑的婦女和陰道分泌物中含有黏液的婦女。
【產(chǎn)品性能指標】
1.靈敏度：*低檢出濃度應為8.0U/ml。
2.特異性：對濃度為8.5mg/ml的氯化鈉溶液進行三次檢測，結果均應為陰性；對濃度為16.0U/ml的唾液酸酶溶液進行三次檢測，結果均應為陽性。
3.重復性：用同一批試劑盒檢測同一濃度的唾液酸酶溶液（16.0U/m【產(chǎn)品性能指標】
1.靈敏度
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風險提示：招商項目有風險，投資合作需謹慎。
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