靈敏、特異性好；常規(guī)取樣、方便有效；操作簡單、無需特殊儀器和專業(yè)培訓(xùn)；反應(yīng)快、僅需5分鐘；直觀快速、陰性陽性反應(yīng)明顯；常規(guī)保存、性能穩(wěn)定。

對(duì)尿液中的HCG含量進(jìn)行檢測(cè)，用于早期妊娠的輔助診斷。

【產(chǎn)品名稱】
通用名稱：人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試紙
商品名稱：欣笑安早孕試紙
英文名稱：human chorionic gonadotropin（HCG） test  strip

【包裝規(guī)格】1片/袋；3片/盒；5片/盒；10片/盒；20片/桶；50片/桶、100片/盒

【產(chǎn)品性能】
欣笑安早孕檢測(cè)試劑采用雙抗體夾心一步法技術(shù)，以膠體金為指示標(biāo)記，檢測(cè)尿液中HCG濃度。本品低檢出量為25mIU/ml，與TSH, FSH, LH無交叉反應(yīng)，一般在受孕后月經(jīng)過期1天，早在月經(jīng)前3-4天即可檢出。

【適用范圍】
本產(chǎn)品供各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)早孕女性進(jìn)行初步診斷及早孕女性在家中作自我檢測(cè)用。

【關(guān)于深藍(lán)/AboutUs】
深藍(lán)醫(yī)療成立于2010年2月,是一家專注于體外診斷試劑、醫(yī)療器械及醫(yī)療健康產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國家高新技術(shù)企業(yè)，榮獲中國出口商品品牌證書、安徽省出口品牌示范企業(yè)、安徽省商標(biāo)品牌示范企業(yè)、安徽省專精特新企業(yè)、安徽省企業(yè)技術(shù)中心、安徽省企業(yè)研發(fā)中心、安徽省專精特新企業(yè)、合肥市數(shù)字化車間、合肥市和諧勞動(dòng)關(guān)系示范企業(yè)等多項(xiàng)殊榮。深藍(lán)醫(yī)療秉承“誠信、規(guī)范、創(chuàng)新、發(fā)展”的經(jīng)營理念，深藍(lán)醫(yī)療在傳染病檢測(cè)、宮頸癌病變篩查、消化道腫瘤篩查、婦科檢測(cè)、優(yōu)生優(yōu)育檢測(cè)等系列產(chǎn)品快速篩查方面具有重要貢獻(xiàn)。
公司擁有快速診斷試劑生產(chǎn)線，產(chǎn)品擁有多項(xiàng)核心專利技術(shù)，積極參加國內(nèi)各類展會(huì)，并通過互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行推廣，公司產(chǎn)品在湖北、廣東、河南、河北等多地中標(biāo)，歡迎有實(shí)力的代理商洽談合作。客戶滿意是我們高的榮譽(yù)，我們將竭誠為您服務(wù)，期待與您的合作和交流。
【產(chǎn)品名稱】人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試紙
英文名稱：humanchorionicgonadotropin（HCG）teststrip
【包裝規(guī)格】條型：1片/袋，2/3/5/10片/盒、20/50/100片/盒。
【預(yù)期用途】對(duì)尿液中的HCG含量進(jìn)行檢測(cè)，用于早期妊娠的輔助診斷。
【檢測(cè)原理】本品應(yīng)用膠體金免疫層析式雙抗體夾心法的原理，制成HCG檢測(cè)試紙，測(cè)定尿液標(biāo)本中的HCG。在試紙條的檢測(cè)線包被有抗-α人絨毛膜促性腺激素（HCG）單克隆抗體，質(zhì)控線包被羊抗鼠IgG多克隆抗體，在加樣的上端固定有抗-β人絨毛膜促性腺激素（HCG）單克隆抗體標(biāo)記的膠體金顆粒，在檢測(cè)時(shí)，當(dāng)尿樣中含有一定量的HCG時(shí)，被檢尿樣層析通過膠體金標(biāo)記的抗體時(shí)，形成抗原抗體膠體金復(fù)合物，復(fù)合物繼續(xù)爬行，通過檢測(cè)線上包被的抗-α人絨毛膜促性腺激素（HCG）單克隆抗體時(shí)，形成雙抗體夾心膠體金復(fù)合物，在檢測(cè)線處呈現(xiàn)色帶，過量的膠體金抗體繼續(xù)爬行，和羊抗鼠IgG形成膠體金免疫復(fù)合物，質(zhì)控線呈現(xiàn)色帶，結(jié)果為陽性；當(dāng)尿樣中不含有HCG時(shí)，在檢測(cè)區(qū)不會(huì)呈現(xiàn)色帶，只有質(zhì)控線呈現(xiàn)色帶，結(jié)果為陰性。
【主要組成成分】試紙條系由在硝酸纖維素膜上包被的抗人絨毛膜促性腺激素（HCG）單克隆抗體和羊抗鼠IgG及在聚酯膜上吸附的膠體金-抗HCG單克隆抗體結(jié)合物組成。
【儲(chǔ)存條件及有效期】本產(chǎn)品應(yīng)儲(chǔ)存于4~30℃，避光干燥密封保存，忌冷凍儲(chǔ)存，有效期為36個(gè)月。
【生產(chǎn)日期】見包裝。
【樣本要求】采用一次性潔凈尿杯收集。一天之中的尿液均可檢測(cè)，通常不用晨尿。尿樣出現(xiàn)混濁或沉淀時(shí)，請(qǐng)勿搖動(dòng)，取上清液檢測(cè)或通過離心或過濾取上清液檢測(cè)。
【檢驗(yàn)方法】在進(jìn)行測(cè)試前必須先完整閱讀使用說明書，使用前將試紙條及尿樣標(biāo)本其恢復(fù)至室溫4~30℃。
1.從原包裝鋁箔袋中取出試紙，在1小時(shí)內(nèi)應(yīng)盡快檢測(cè)使用。
2.用一次性尿杯接取尿液，暫存待檢。
3.將試紙條按箭頭方向插入尿液標(biāo)本中。注意：尿液液面不能超過試紙條的“MAX”線。
4.至少5秒鐘后取出平放于干凈平整的臺(tái)面上；亦可以不取出，一直放在尿杯中直到讀結(jié)果。
5.等待T線、C線位置紫紅色條帶的出現(xiàn)，測(cè)試結(jié)果5分鐘內(nèi)觀察，5分鐘后判讀無效。
【參考范圍】本品*低檢出量為25mIU/mL。
【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】

1.陽性（+）：兩條紫紅色條帶出現(xiàn)。一條位于檢測(cè)區(qū)(T)，另一條位于質(zhì)控區(qū)（C）。表示已懷孕。
2.陰性（-）：僅質(zhì)控區(qū)（C）出現(xiàn)一條紫紅色條帶，在檢測(cè)區(qū)（T）無紫紅色條帶出現(xiàn)。表明沒有懷孕。
3.無效：質(zhì)控區(qū)（C）未出現(xiàn)紫紅色條帶，表明不正確的操作過程或試紙條已變質(zhì)損壞。在此情況下，應(yīng)再次仔細(xì)閱讀說明書，并用新的試紙條重新測(cè)試。如果問題仍然存在，應(yīng)立即停止使用此批號(hào)產(chǎn)品，并與當(dāng)?shù)毓?yīng)商聯(lián)系。
【檢驗(yàn)方法的局限性】
1、本試劑用于定性檢測(cè)尿液標(biāo)本中的HCG，而不能確定其濃度。
2、子宮腫瘤、葡萄胎或更年期病人，因尿液中HCG含量較高，可能會(huì)出現(xiàn)陽性結(jié)果。由于自然或