1.標(biāo)本為尿液，無創(chuàng)快速檢測；2.靈敏度高，結(jié)果準(zhǔn)確，臨床符合率高；3.進(jìn)口原料，質(zhì)量可靠；4.操作方便，無需設(shè)備，多種包裝規(guī)格，可實現(xiàn)家庭自測

用于體外定性檢測人尿液中的中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白(NGAL))，臨床上主要用于輔助診斷腎功能損傷。

中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白(NGAL)是脂質(zhì)運(yùn)載蛋白家族的一員，主要由腎臟代謝，清除半衰期為10~20min，分子量為25kd，由178個氨基酸殘基組成；在腎小管上皮受到損傷時表達(dá)會顯著增加，由遠(yuǎn)端小管和集合管產(chǎn)生后，經(jīng)腎小管濾過，經(jīng)近端小管重吸收。

產(chǎn)品作用：
1.急性腎臟病變的早期標(biāo)志物。在缺血腎臟發(fā)生的極早期(2h內(nèi))即可在血、尿中檢測到NGAL明顯上調(diào)，對缺血再灌注模型小鼠注射重組NGAL，可減少氮質(zhì)血癥，減輕腎臟損傷。心臟術(shù)后患者在急性腎臟病發(fā)生的2h內(nèi)，血、尿NGAL顯著升高，據(jù)此，NGAL可作為心臟術(shù)后急性腎臟病的早期標(biāo)志物。
2.慢性腎臟病的早期標(biāo)志物。尿NGAL能評估多囊腎、IgA腎病、原發(fā)性腎小球腎炎等疾病的嚴(yán)重程度及療效，可預(yù)測早期慢性腎臟病的發(fā)生并準(zhǔn)確預(yù)估疾病嚴(yán)重程度，有可能作為慢性腎臟病的早期標(biāo)志物。
3.糖尿病腎病的早期標(biāo)志物。人體檢測中，NGAL與肥胖、高脂血癥、高血糖、胰島素抵抗呈正相關(guān)，與高密度脂蛋白的水平呈負(fù)相關(guān)。推測尿NGAL可用于腎小管重吸收受損的腎病，還可評估損傷程度及治療效果。

產(chǎn)品意義：
1.與傳統(tǒng)標(biāo)記物相比有較好的靈敏度和特異性。
2.能更早的預(yù)測和診斷AKI并做出風(fēng)險分層。
3.能評估病情的嚴(yán)重程度，制定有效治療決策。
4.可以隨時監(jiān)測治療效果，支持治療決策。
5.對危重癥預(yù)后的評估，快速反饋。


中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白（NGAL）檢測試劑盒
（膠體金免疫層析法）卡型說明書

【產(chǎn)品名稱】通用名稱：中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白（NGAL）檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）
【包裝規(guī)格】卡型：1人份/袋；1/2/3/5/10/20/50/100人份/盒。
【預(yù)期用途】用于定性檢測人體尿液中的中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白(NGAL)，臨床上主要用于輔助診斷腎功能損傷。
【檢驗原理】本試劑采用雙抗體夾心膠體金免疫層析技術(shù)定性檢測人尿液中的中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白(NGAL)。檢測時，當(dāng)待測樣本中含有中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白(NGAL)時，將與聚酯膜上膠體金標(biāo)記的中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白(NGAL)單克隆抗體2反應(yīng)形成金標(biāo)復(fù)合物，在層析作用下金標(biāo)復(fù)合物繼續(xù)向前移動，被硝酸纖維素膜上檢測區(qū)（T）預(yù)先包被的中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白(NGAL)單克隆抗體1捕獲，*終在檢測區(qū)（T）有條帶出現(xiàn)，過量的金標(biāo)復(fù)合物繼續(xù)前行，和羊抗鼠多克隆抗體形成膠體金免疫復(fù)合物，質(zhì)控線呈現(xiàn)色帶，為陽性結(jié)果。當(dāng)待測樣本中無中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白(NGAL)或低于檢出限時，則不被硝酸纖維素膜上檢測區(qū)（T）預(yù)先包被的中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白(NGAL)單克隆抗體1捕獲，在測試區(qū)（T）無條帶出現(xiàn)，*終只在質(zhì)控區(qū)（C）出現(xiàn)一條條帶，為陰性結(jié)果。質(zhì)控區(qū)包被有羊抗鼠多克隆抗體，無論待測樣本中是否含有中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白(NGAL)，質(zhì)控區(qū)（C）都會形成一條肉眼可見的反應(yīng)條帶，這是判斷樣本量是否足夠、層析過程是否正常的標(biāo)準(zhǔn)，同時也作為本試劑的內(nèi)控。
【主要組成成分】卡型產(chǎn)品由測試卡、吸管、干燥劑和說明書組成；測試卡是由測試條和塑料卡組成；測試條由包被有膠體金標(biāo)記的鼠抗人中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白（NGAL）單克隆抗體的聚酯纖維膜、包被有配對的鼠抗人中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白（NGAL）單克隆抗體（固相）及羊抗鼠多抗的硝酸纖維素膜、塑料背襯、樣品墊和吸水紙組成。其中反應(yīng)膜上的檢測線位置包被有鼠抗NGAL單克隆抗體1，質(zhì)控線位置包被有羊抗鼠多克隆抗體；金標(biāo)墊上預(yù)包被有膠體金標(biāo)記的鼠抗NGAL單克隆抗體2。
【儲存及有效期】于4-30℃密封干燥保存。有效期為24個月。
【生產(chǎn)日期】見包裝。
【標(biāo)本要求】檢測樣本為尿液，處理好的樣本建議立即檢測。
樣本的采集、處理過程：采用一次性潔凈尿杯收集。一天之中的尿液均可檢測。
【檢驗方法】在使用本品前，請先查看盒中所有物品。在未做好測試準(zhǔn)備前，請不要提前撕開鋁箔袋。
1.將試劑盒內(nèi)鋁箔袋取出在室溫平衡；
2.用潔凈尿杯收集尿液；
3.撕開鋁箔袋，檢測卡取出后應(yīng)在1小時內(nèi)盡快使用，在部分濕度較大環(huán)境中建議立即使用；
4.用滴管吸取尿液樣本，滴加2-3滴至檢測卡的加樣孔中；
5..等待條帶的出現(xiàn)，15分鐘觀察結(jié)果，20分鐘內(nèi)結(jié)果有效。
【檢驗結(jié)果的解釋】
1)陽性結(jié)果：出現(xiàn)一條質(zhì)控線(C)或檢測線(T)的顏色強(qiáng)度低于比色卡12ng/ml標(biāo)準(zhǔn)色帶，說明樣本的NGAL水平低于12ng/ml。T線顏色在12-37ng/mL之間時，根據(jù)比色卡標(biāo)準(zhǔn)色帶比對讀取參考值結(jié)果

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