該產(chǎn)品用于人ABO血型抗原的檢測，不用于血源篩查。

1、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：YZB/國 3871-2013 

2、包裝規(guī)格：3人份/卡，12卡/盒

3、檢驗原理：本品應(yīng)用了微柱凝膠免疫技術(shù)，采用排阻層析原理，即在微柱凝膠介質(zhì)中，紅細胞抗原與相應(yīng)抗體結(jié)合，形成紅細胞免疫復(fù)合物，在一定離心力下，該復(fù)合物不能通過凝膠間隙而浮于膠表面或懸于膠中；如無相應(yīng)抗體結(jié)合，則不能形成紅細胞免疫復(fù)合物，在一定離心力下，分散的紅細胞可以通過凝膠間隙沉于微柱腔底部。

4、主要組成成份：本品系在聚丙烯塑料透明卡片上的六支微柱型管中填充葡聚糖凝膠，到第六個微柱型管裝有特異性膠，分別含有抗A、抗B、抗A、抗B、抗A、抗B單克隆抗體試劑。
*抗A（24#和15B4，鼠IgM單克隆抗體）                    
*抗B（13B1和3C8，鼠IgM單克隆抗體）                                 

5、儲存條件及有效期：18~25℃保存。有效期自檢定合格之日起12個月。

6、適用儀器：TD-3A型血型血清學(xué)用離心機

7、樣本要求：
*標(biāo)本采集：采集被檢對象靜脈血，加入含EDTA抗凝劑的試管中。
*標(biāo)本使用：應(yīng)為新鮮標(biāo)本，24小時內(nèi)使用。
*紅細胞標(biāo)本的制備：將采集的標(biāo)本配制成0.8%紅細胞生理鹽水懸液。

8、檢驗方法：
*將微柱凝膠試劑卡標(biāo)號。
*將待檢紅細胞標(biāo)本分別加入至第二微管中或第三至第四微管中或第五至第六微管中，每管50μl。
*即刻使用卡式專用離心機離心5分鐘，900 rpm 2分鐘，1500 rpm 3分鐘，取出肉眼判定結(jié)果。


9、檢驗方法的局限性：
單純正定型不能判定血型，應(yīng)結(jié)合反定型結(jié)果判定血型。

10、產(chǎn)品性能指標(biāo)：抗A效價≥128；抗B效價≥128。
*同一標(biāo)本檢測20次，結(jié)果一致，陽性結(jié)果卡間差異不超過1/2+(1/2+參照檢驗結(jié)果的解釋，稍弱或稍強時可視為1/2+)。
*抗A、抗B與含有相應(yīng)抗原的細胞呈陽性反應(yīng)，反之呈陰性反應(yīng)。

11、注意事項：
*為了便于鑒別，抗A略呈藍色，抗B略呈黃色。
*每日實驗前，先取出待檢標(biāo)本放置一段時間至室溫，以防冷凝集。
*上腔部分或封口處有氣泡、液滴或膠滴的卡，必須在使用前離心，并防止在撕膜時液滴或膠滴迸濺造成結(jié)果錯判。
*標(biāo)本應(yīng)充分去纖維蛋白，因殘余的纖維蛋白可阻礙紅細胞沉降，使得非凝集細胞離心后在膠表面形成一條紅線，其余的細胞離心后沉于微管底部，建議洗滌后重復(fù)試驗。
*濃度過高或過低的紅細胞懸液會引起異常結(jié)果。濃度過高可造成陰性結(jié)果離心不徹底，濃度過低，可發(fā)生弱抗原漏檢。
紅細胞標(biāo)本一定不能被細菌污染，否則會出現(xiàn)假陽性反應(yīng)。盡可能應(yīng)用當(dāng)日采集的新鮮血做本試驗。如不得不用過夜血或陳舊血，則必須首先用該標(biāo)本做陰性對照試驗，以確定該標(biāo)本是否可以做本實驗。
如在微柱凝膠管中出現(xiàn)溶血現(xiàn)象，強烈提示為紅細胞抗原抗體陽性反應(yīng)，也不排除其他原因所致溶血，故對此標(biāo)本一定認(rèn)真分析，并向上級主管技術(shù)人員報告并討論