方便 簡單 出結(jié)果快

預(yù)期用途：本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清、血漿樣本中的幽門螺旋桿菌IgG抗體。

注冊證編號：國械注準(zhǔn)20163400552
注冊人名稱：艾博生物醫(yī)藥(杭州)有限公司
注冊人住所：杭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)12號大街(東)198號
生產(chǎn)地址：杭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)12號大街(東)198號:杭州大江東產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)青東二路2099號(倉庫地址)。
產(chǎn)品名稱：幽門螺旋桿菌IgG在物(乳膠法)
包裝規(guī)格：板型單人份:40人份/盒
主要組成成分：包被用抗人IgG抗體*標(biāo)記用幽門螺旋桿菌多肽抗原、鏈霉親和素結(jié)合物、生物素、乳膠顆粒、硝酸纖維素膜、聚酯纖維膜。試劑盒中還包括一次性塑粗吸管。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

幽門螺旋桿菌經(jīng)口到達(dá)胃粘膜后定居感染，經(jīng)數(shù)周或數(shù)月引發(fā)慢性、淺表性胃炎，
數(shù)年或數(shù)十年后發(fā)展成為十二指腸潰瘍、胃潰瘍、淋巴增生性胃淋巴瘤、慢性萎縮性胃
炎等.慢性胃炎和消化道潰瘍患者的普遍癥狀為：食后上腹部飽脹、不適或疼痛，常伴
有其它不良癥狀，如噯氣、腹脹、反酸和食欲減退等。有些病人還可出現(xiàn)反復(fù)發(fā)作性劇
烈腹痛、上消化道少量出血等。
【檢驗原理】
本試劑采用高度特異性的抗體抗原反應(yīng)及免疫層析分析技術(shù)，試劑含有被預(yù)先固定
于膜上檢測區(qū)（T）的抗人IgG抗體。
檢測時，將血清/血漿樣本滴入試劑加樣孔（S）內(nèi)，血清/血漿樣本與預(yù)包被的乳
膠顆粒結(jié)合的幽門螺旋桿菌抗原反應(yīng)。然后，混合物隨之在毛細(xì)效應(yīng)下向上層析。如是
陽性，乳膠在層析過程中先與樣本中的幽門螺旋桿菌抗體結(jié)合，隨后結(jié)合物會被固定在
膜上的抗人IgG抗體結(jié)合，在檢測區(qū)（T）內(nèi)會出現(xiàn)一條紅色條帶。如是陰性，則檢測
區(qū)（T）內(nèi)將沒有紅色條帶。無論抗幽門螺旋桿菌抗體是否存在于樣本血樣中，一條紅
色條帶都會出現(xiàn)在質(zhì)控區(qū)（C）內(nèi)。質(zhì)控區(qū)（C）內(nèi)所顯現(xiàn)的紅色條帶是判定是否有足夠
樣本，層析過程是否正常的標(biāo)準(zhǔn)，同時也作為試劑的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)

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