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產(chǎn)品信息

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一次性醫(yī)用無菌紗布塊

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河南省健琪醫(yī)療器械有限公司
基本信息

招商單位:

河南省健琪醫(yī)療器械有限公司

注冊證號:

豫械注準20222140642

招商區(qū)域:

全國

產(chǎn)品分類:

醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料 可吸收性止血、防粘連材料

適用科室:

兒科 耳鼻喉科 婦科 骨科 換藥室 急診科 檢驗科 康復(fù)護理科 麻醉科 美容整形科 門診 男科 燒傷科 實驗/化驗室/病理科 手術(shù)室 疼痛科 外科 消毒/清潔室 重癥監(jiān)護室(ICU)
產(chǎn)品賣點
產(chǎn)品功能
【適用范圍】供臨床護創(chuàng)、吸濕用。
圖片展示

產(chǎn)品說明
【產(chǎn)品名稱】無菌紗布塊
【型號、規(guī)格】
型號:I型、II型;
規(guī)格:長(1300)cm×寬(1300)cm層(150)P,具體規(guī)格詳見產(chǎn)品小包裝。
【結(jié)構(gòu)及組成】本產(chǎn)品由醫(yī)用脫脂紗布加工而成。
【產(chǎn)品性能】
1、紗布塊應(yīng)折疊平整,無毛邊外露現(xiàn)象(抽邊紗布塊除外),無臭、無霉斑、雜質(zhì)、污漬、破洞缺陷;紗布塊X射線可探測組件無斷裂、脫落、跳線現(xiàn)象(僅適用于II型紗布塊)。
2、紗布塊實際尺寸與標稱規(guī)格的允差為±10%。
3、脫脂棉紗布鑒別試驗按YY03312006標準中5.2.1試驗時,棉纖維應(yīng)符合鑒別試驗A和C的要求;按YY03312006標準中5.2.2試驗時,棉纖維應(yīng)符合鑒別試驗A和C的要求;粘膠型纖維應(yīng)符合鑒別試驗B的要求;產(chǎn)品光澤應(yīng)符合鑒別試驗D的要求;不應(yīng)有溶液顯粉紅色;經(jīng)紗纖維應(yīng)全部或幾乎全部是棉纖維,緯紗纖維應(yīng)全部或幾乎全部是典型的棉纖維。檢查經(jīng)紗纖維和緯紗纖維時,可以偶爾有少量孤立的外來纖維存在;只應(yīng)顯微棕紫色熒光和少量黃色顆粒。除少量孤立的纖維外,不應(yīng)顯強藍色熒光;每100mm的紗線數(shù)應(yīng)符合產(chǎn)品技術(shù)要求中表1的要求;每平方米質(zhì)量(以克為單位)應(yīng)符合產(chǎn)品技術(shù)要求中表1的要求;每50mm的*小斷裂力(以牛頓為單位)應(yīng)符合產(chǎn)品技術(shù)要求中表1的要求;下沉?xí)r間應(yīng)不超過10S;醚中可溶物的總量應(yīng)不大于0.50%;300S后供試液表面活性物質(zhì)泡沫的高度應(yīng)不超2mm;水中可溶物的總量應(yīng)不大于0.50%;溶液不應(yīng)顯藍色、紫色、淡紅色或淡棕色;獲得的液體的顏色應(yīng)不深于附錄A規(guī)定的對照液。4、X射線可探測組件應(yīng)由含量不小于55%的硫酸鋇的材料或其他具有同等射線不透性的材料制成,該材料不應(yīng)脫落纖維,不應(yīng)影響敷料的柔軟性;從紗布包上輕輕抽出X射線可探測組件稱其質(zhì)量,應(yīng)符合下列要求:單絲線:不小于0.5g/m;多絲線:不小于0.28g/m;按標準YY05942006中附錄B試驗時,樣品的成像應(yīng)明顯淺于背景。
4、紗布塊應(yīng)無菌。
6、紗布塊經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過10μg/g。
【適用范圍】供臨床護創(chuàng)、吸濕用。
【禁忌癥】無*禁忌癥。
【注意事項】
1、本品屬一次性用品,包裝破損,嚴禁使用,用后銷毀。
2、生產(chǎn)批號見包裝封口處或標簽,滅菌日期見外包裝箱。
3、本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。
【使用方法】
1、選擇適用的規(guī)格型號,確定外包裝完好后打開包裝。
2、根據(jù)臨床患者的創(chuàng)面或體液滲出情況,對其進行清潔皮膚、粘膜、創(chuàng)面、吸濕,也可以與創(chuàng)面護理常用藥物一起使用保護創(chuàng)面。
3、產(chǎn)品結(jié)束使用后按醫(yī)療垃圾處理,以免造成污染。
【貯存方法】
1、本品應(yīng)用有遮蓋的車廂、船艙裝載運輸,并保持清潔,不得重壓、陽光直曬和雨雪浸淋。
2、搬運過程中應(yīng)輕拿輕放,避免劇烈碰撞;
3、本品應(yīng)貯存在遠離火源,相對濕度不超過80%,無腐蝕性氣體和通風(fēng)良好、清潔的環(huán)境內(nèi)。
【生產(chǎn)日期】見包裝封口處或標簽
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