適用范圍：
適用于外傷性創(chuàng)面、手術(shù)傷口及其他非慢性創(chuàng)面的覆蓋和護(hù)理。

【產(chǎn)品名稱(chēng)】殼聚糖敷料
【型號(hào)規(guī)格】非自粘型（Ⅰ型）、自粘型（Ⅱ型）；長(zhǎng)（5200）cm×（5200）cm，具體規(guī)格見(jiàn)單包裝。
【結(jié)構(gòu)及組成】非自粘型由殼聚糖非織造布制成；
自粘型由殼聚糖非織造布、醫(yī)用壓敏膠布、離型紙組成。
【產(chǎn)品性能】
1.殼聚糖敷料的四邊應(yīng)整齊，無(wú)毛邊，表面應(yīng)潔凈平整、無(wú)破損、無(wú)污漬，各組件邊沿裁切整齊。
2.規(guī)格尺寸，長(zhǎng)（5200）cm寬（5200）cm，實(shí)際值與標(biāo)稱(chēng)值允差為±10%。
3.殼聚糖非織造布規(guī)格應(yīng)不小于30g/m2；殼聚糖非織造布檢驗(yàn)液的PH值應(yīng)在6.0~7.5之間；殼聚糖非織造布的殼聚糖含量≥80%；殼聚糖重金屬含量≤10μg/g；自粘型殼聚糖敷料上的殼聚糖非織造布應(yīng)位于透氣膠布中央位置，不得自然脫落；殼聚糖非織造布的橫向、縱向斷裂強(qiáng)力符合FZ/T64012.22001水刺法非織造布第2部分衛(wèi)生用卷材3.3中C類(lèi)的要求；殼聚糖非織造布應(yīng)具有良好的液體吸收性，按照YY/T0471.12004中規(guī)定的方法進(jìn)行試驗(yàn)時(shí)，殼聚糖敷料的液體吸收量應(yīng)不小于0.1g/10cm2。
4.殼聚糖敷料上的離型紙的規(guī)格應(yīng)不小于30g/m2。
5.壓敏膠布的持粘性按YY/T01482006附錄B試驗(yàn)時(shí)，在烘箱內(nèi)試驗(yàn)期間，貼于不銹鋼板上粘貼膠帶的頂端下滑應(yīng)不超過(guò)2.5mm；殼聚糖敷料所用壓敏膠布的剝離程度按YY/T01482006附錄B試驗(yàn)時(shí)，粘貼膠帶每1cm寬度所需的平均力應(yīng)不小于1.0N；膠布的透氣性按YY/T01482006附錄C試驗(yàn)時(shí)，每24h的水蒸氣滲透應(yīng)不小于500g/m2；膠布的阻水性按YY/T0471.32004中規(guī)定的方法進(jìn)行試驗(yàn)時(shí)，檢驗(yàn)濾紙上未出現(xiàn)透氣膠布滲水現(xiàn)象。
6.殼聚糖敷料應(yīng)無(wú)菌。
7.殼聚糖敷料若經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌后環(huán)氧乙烷殘留量不大于10μg/g。
【適用范圍】適用于外傷性創(chuàng)面、手術(shù)傷口及其他非慢性創(chuàng)面的覆蓋和護(hù)理。
【禁忌癥】對(duì)殼聚糖非織造布或其成分（即蝦、蟹殼等）過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.本品屬一次性用品，包裝破損，嚴(yán)禁使用，用后銷(xiāo)毀。
2.生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期和失效日期見(jiàn)包裝封口處或標(biāo)簽，滅菌日期見(jiàn)外包裝箱。
3.本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無(wú)菌有效期兩年。
4.有過(guò)敏體質(zhì)的慎用，創(chuàng)面嚴(yán)重感染時(shí)應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
【使用方法】
1.根據(jù)需要選擇相應(yīng)的規(guī)格型號(hào)，覆蓋于損傷創(chuàng)面，輕輕按壓。
2.對(duì)面積較大的創(chuàng)面，可用多塊產(chǎn)品對(duì)接使用，完全覆蓋。
【貯存方法】
1.本產(chǎn)品應(yīng)用有遮蓬的車(chē)廂、船艙裝載運(yùn)輸，并保持清潔，不得重壓、陽(yáng)光直曬和雨雪浸淋。
2.搬運(yùn)過(guò)程中應(yīng)輕拿輕放，避免劇烈碰撞。
3.本品應(yīng)貯存在遠(yuǎn)離火源，相對(duì)濕度不超過(guò)80%，無(wú)腐蝕性氣體和通風(fēng)良好、清潔的環(huán)境內(nèi)。
【生產(chǎn)日期】見(jiàn)包裝封口處或標(biāo)簽
【失效日期】見(jiàn)包裝封口處或標(biāo)簽