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產(chǎn)品信息

    一次性使用自粘式傷口護貼

    瀏覽:565次  留言0條

    河南省健琪醫(yī)療器械有限公司
    基本信息

    招商單位:

    河南省健琪醫(yī)療器械有限公司

    注冊證號:

    豫械注準20212141668

    招商區(qū)域:

    全國

    產(chǎn)品分類:

    醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料 敷料、護創(chuàng)材料

    適用科室:

    兒科 婦科 換藥室 檢驗科 麻醉科 美容整形科 門診 男科 手術(shù)室 外科 新生兒科 重癥監(jiān)護室(ICU)
    產(chǎn)品賣點
    產(chǎn)品功能
    適用范圍:
    供手術(shù)、外傷創(chuàng)面或留置動、靜脈導(dǎo)管貼敷及嬰兒臍帶創(chuàng)面用。
    圖片展示

    產(chǎn)品說明
    【產(chǎn)品名稱】自粘式傷口護貼
    【型號、規(guī)格】型號:I型、II型、III型、IV型;
    規(guī)格:長(1cm200cm)×寬(1cm200cm),具體規(guī)格詳見產(chǎn)品小包裝。
    【生產(chǎn)許可證】:豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20080036號
    【注冊證編號】:豫械注準20212141668
    【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】:豫械注準20212141668
    【結(jié)構(gòu)及組成】:
    I型:由水刺法非織造布、吸收芯墊、隔離紙制成;
    II型:由水刺法非織造布、隔離紙制成;
    III型:由透明薄膜膠帶、吸收芯墊、隔離紙制成;IV型透明薄膜膠帶、隔離紙制成。
    【產(chǎn)品性能】:
    1.基布應(yīng)色澤一致、薄厚均勻、表面潔凈平整,無起膠、污漬、雜質(zhì)、破損和漏膠現(xiàn)象;切邊整齊,吸收芯墊置于護貼的正中位置,無自然脫落現(xiàn)象;基布應(yīng)平整地附著于保護隔離紙上,無翻邊、無卷邊和疊邊現(xiàn)象;離型紙應(yīng)完全覆蓋在護貼的基布上,無基布、吸收芯墊外露現(xiàn)象。
    2.護貼柔順度與標(biāo)稱值偏差±10%。
    3.吸收芯墊其他飽和吸水比應(yīng)大于等于1:7。
    4.護貼規(guī)格10cm×10cm以下的,吸收芯墊的長寬尺寸均比水刺法非織造布、透明薄膜膠帶、離型紙對應(yīng)長寬尺寸少6cm±1cm;規(guī)格10cm×10cm以下的,吸收芯墊的長寬尺寸均比水刺法非織造布、透明薄膜膠帶、離型紙對應(yīng)長寬尺寸少3cm±1cm)。
    5.水刺法非織造布克重應(yīng)不低于30g/㎡;縱向斷裂強力應(yīng)大于等于13N,橫向斷裂強力應(yīng)大于等于8N。
    6.透明薄膜膠帶厚度應(yīng)不低于0.01mm。
    7.應(yīng)采用不低于356g/㎡不粘離型紙。
    8.按YY/T01482006附錄C試驗時,每24h的透水蒸氣量應(yīng)不少于5000g/㎡。8.按YY/T0471.32004中規(guī)定的方法進行試驗時,檢驗透濕量上未出現(xiàn)透水膠布滲水現(xiàn)象。
    9.護貼的持粘性應(yīng)不大于2.5mm。
    10.護貼的剝離強度應(yīng)不低于1.0N/cm。
    11.粘膠層的殘留量應(yīng)≤35g/㎡。
    12.在溫度為37℃條件下,在校直不銹鋼板上放置30min后,無粘膠殘留物。
    13.護貼應(yīng)無菌。
    14.護貼經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過10μg/g。
    【適用范圍】供手術(shù)、外傷創(chuàng)面或留置動、靜脈導(dǎo)管貼敷及嬰兒臍帶的面用。
    【禁忌癥】無*禁忌癥。
    【注意事項】1.本品屬一次性用品,包裝破損,嚴禁使用,用后銷毀;
    2.生產(chǎn)批號見包裝封口處或標(biāo)簽,滅菌日期見外包裝箱;
    3.本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。
    【使用方法】1.選擇適用的規(guī)格型號,確定外包裝完好后打開包裝。
    2.輕輕揭下隔離紙,帶吸收芯墊的產(chǎn)品將吸收芯墊對準創(chuàng)面,然后將膠貼輕輕貼服患者皮膚。
    3.產(chǎn)品結(jié)束后使用后按醫(yī)療垃圾處理,以免造成污染。
    【貯存方法】1.本品應(yīng)用有遮蓬的車廂、船舶裝載運輸,并保持清潔,不得重壓、陽光直曬和雨露浸淋;
    2.搬運過程中應(yīng)輕拿輕放,避免劇烈碰撞;
    3.本品應(yīng)貯存在遠離火源,相對濕度不超過80%,無腐蝕性氣體和通風(fēng)良好、清潔的環(huán)境內(nèi)。

    免責(zé)聲明:環(huán)球醫(yī)療器械網(wǎng)只起到信息平臺作用,不為交易經(jīng)過負任何責(zé)任,請雙方謹慎交易,以確保您的權(quán)益。
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