產品信息
進口醫(yī)療器械注冊證代辦
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基本信息
招商單位：
青島英朗醫(yī)療技術服務有限公司招商區(qū)域：
全國產品賣點
體系標準：完善的管理體系，服務周到、高效快捷；一站服務：全流程、一體化服務；質量可控：立項策劃、全程嚴控風險、過程質量管理；專業(yè)團隊：準確解讀法規(guī)標準，強有力資源整合能力。
產品功能
青島英朗醫(yī)療技術服務有限公司是醫(yī)療器械研發(fā)合同研究組織(CRO)，專業(yè)提供進口醫(yī)療器械注冊證代辦服務，專注于為注冊人提供專業(yè)化、系統化的技術法規(guī)咨詢、產品注冊申報等一站式服務。
青島英朗醫(yī)療擁有專業(yè)化和高效率的團隊，具有豐富的經驗和專業(yè)知識，能夠幫助注冊人處理注冊流程、協助準備所需文件和資料，并代表注冊人與國家藥品監(jiān)督管理局進行溝通和協調，縮短進口醫(yī)療器械產品注冊（備案）周期，讓您代理的進口醫(yī)療器械產品順利在中國市場上市。
進口器械產品注冊行政許可事項收費
項目分類子項目分類費用(萬元)
第二類*注冊21.09
變更注冊4.2
延續(xù)注冊4.08
進口器械產品注冊
第三類*注冊30.88
變更注冊5.04
延續(xù)注冊4.08
臨床試驗申請（高風險醫(yī)療器械）4.32
青島英朗醫(yī)療擁有專業(yè)化和高效率的團隊，具有豐富的經驗和專業(yè)知識，能夠幫助注冊人處理注冊流程、協助準備所需文件和資料，并代表注冊人與國家藥品監(jiān)督管理局進行溝通和協調，縮短進口醫(yī)療器械產品注冊（備案）周期，讓您代理的進口醫(yī)療器械產品順利在中國市場上市。
進口器械產品注冊行政許可事項收費
項目分類子項目分類費用(萬元)
第二類*注冊21.09
變更注冊4.2
延續(xù)注冊4.08
進口器械產品注冊
第三類*注冊30.88
變更注冊5.04
延續(xù)注冊4.08
臨床試驗申請（高風險醫(yī)療器械）4.32
產品說明
服務流程
業(yè)務接洽項目調研、需求確認、項目評估
簽約立項簽訂合同
服務實施組建項目組、服務方案、成果輸出、質量控制
產品交付成果交付、回訪反饋
進口醫(yī)療器械產品注冊流程
產品檢測（1-2個月）
注冊資料提交
受理（5個工作日）
體系核查（認為有必要進行質量管理體系核查的，國家局開展核查）
技術審評（60/90個工作日）
補正通知
提交發(fā)補資料
補正審評（60個工作日）
審批決定（收到審評意見20日內）
公告制證送達（審批決定后10個工作日內）
青島英朗醫(yī)療聚焦創(chuàng)新、高科技醫(yī)療器械產品的研究服務，以質量為導向，以設計研究及豐富的研發(fā)經驗為基礎，持續(xù)為客戶輸出創(chuàng)造性價值。
如果您需要進口醫(yī)療器械注冊證代辦服務，或者想咨詢相關的問題，歡迎聯系我們。我們將竭誠為您服務。
業(yè)務接洽項目調研、需求確認、項目評估
簽約立項簽訂合同
服務實施組建項目組、服務方案、成果輸出、質量控制
產品交付成果交付、回訪反饋
進口醫(yī)療器械產品注冊流程
產品檢測（1-2個月）
注冊資料提交
受理（5個工作日）
體系核查（認為有必要進行質量管理體系核查的，國家局開展核查）
技術審評（60/90個工作日）
補正通知
提交發(fā)補資料
補正審評（60個工作日）
審批決定（收到審評意見20日內）
公告制證送達（審批決定后10個工作日內）
青島英朗醫(yī)療聚焦創(chuàng)新、高科技醫(yī)療器械產品的研究服務，以質量為導向，以設計研究及豐富的研發(fā)經驗為基礎，持續(xù)為客戶輸出創(chuàng)造性價值。
如果您需要進口醫(yī)療器械注冊證代辦服務，或者想咨詢相關的問題，歡迎聯系我們。我們將竭誠為您服務。
招商政策
及時提供貨源，完善的物流支持。實行區(qū)域代理，保護代理商權益。完成任務年終返點。提供合理運作空間，持續(xù)穩(wěn)定為代理商做全面服務工作。提供合法的經營手續(xù)。
代理要求
有長期合作的決心，具有較強的責任心和信心。完善的銷售網絡。具有一定的經濟實力和良好的商業(yè)信譽。具有豐富的市場操作經驗，較強的市場開發(fā)能力。
免責聲明：環(huán)球醫(yī)療器械網只起到信息平臺作用,不為交易經過負任何責任,請雙方謹慎交易,以確保您的權益。
風險提示：招商項目有風險，投資合作需謹慎。
風險提示：招商項目有風險，投資合作需謹慎。
