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云南省市局規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)管秩序
日期:2013-03-15 00:00:12 閱讀數(shù):722
近來,我國(guó)的醫(yī)療器械行業(yè)興起了嚴(yán)格加強(qiáng)質(zhì)量管理的風(fēng)尚,此舉是為了我國(guó)的醫(yī)療器械行業(yè)的整體實(shí)力的提高,也是為了保證我國(guó)的消費(fèi)者的*健康。各省市落實(shí)貫徹中央宣布的日常監(jiān)督管理計(jì)劃,為響應(yīng)中央的號(hào)召把對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)的監(jiān)管工作落實(shí)。
在全國(guó)的醫(yī)療器械監(jiān)管會(huì)議上制定了關(guān)于醫(yī)療器械監(jiān)督管理的標(biāo)準(zhǔn)要求,云南省切實(shí)按照這個(gè)要求全面展開了對(duì)該省的醫(yī)療器械產(chǎn)品的規(guī)范化管理。為了明確醫(yī)療器械監(jiān)管的日常工作,云南省制定了醫(yī)療器械監(jiān)管體系的詳細(xì)規(guī)則。
*,食藥監(jiān)督管理局的各部門的工作職責(zé)要分工詳細(xì),對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)管管理的各項(xiàng)責(zé)任要分散到各部門。切實(shí)貫徹醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的日常監(jiān)管,完善醫(yī)療器械產(chǎn)品的檔案,對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行售后跟蹤。
第二,深入管理醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)秩序,要從源頭抓起,嚴(yán)格控制生產(chǎn)制造醫(yī)療器械產(chǎn)品的原材料的采購(gòu),對(duì)未上市的醫(yī)療器械產(chǎn)品按照注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)檢,切實(shí)保證每個(gè)產(chǎn)品都是有依有據(jù)的,對(duì)每個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)都要進(jìn)行控制性。
第三,對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品檢測(cè)中發(fā)現(xiàn)的不良事件要進(jìn)行及時(shí)的制止,嚴(yán)重的要采取必要法律法規(guī)進(jìn)行處罰,訴諸于法律武器,對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)的例行監(jiān)管要做好詳細(xì)的記錄,并且還要對(duì)業(yè)內(nèi)的醫(yī)療器械企業(yè)予以等級(jí)評(píng)價(jià)。
第四,對(duì)于醫(yī)療器械企業(yè)的監(jiān)督管理,要把日常監(jiān)管與專業(yè)行監(jiān)管結(jié)合起來,提高醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)管的質(zhì)量和效率。對(duì)于進(jìn)過檢修的合格產(chǎn)品也要進(jìn)行定期的檢修和養(yǎng)護(hù),保證每件醫(yī)療設(shè)備的*性。
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