新聞資訊
藥監(jiān)局新出臺醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊政策,協(xié)助監(jiān)管
日期:2013-04-01 18:29:04 閱讀數(shù):979
*近這五年里,我國的醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的十分迅速,以驚人的速度崛起于國際醫(yī)療器械市場。但是,古往今來都有一句非常實用的名言警句,驕傲使人落后,虛心使人進步,這就告訴我們要客觀公正地看待我國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展情況。對于已經(jīng)取得成就要給予肯定,對于存在的問題的弊端要及時的實施解救的措施。
近來不斷的有媒體報道,我國的醫(yī)療器械市場上有不正規(guī)的商店在代理經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品,這些商店多半都是聚集在高校云集的地區(qū),針對于大學生這一主要的消費群體銷售各種時尚的醫(yī)療器械產(chǎn)品,其中美瞳就是*吸引大學生關(guān)注的醫(yī)療器械產(chǎn)品。但是值得一提的是,這些商店都是沒有取得醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊證的,在去年起我國的藥監(jiān)局就有明確的法律規(guī)定,美瞳作為高風險類的醫(yī)療器械產(chǎn)品必須要具備醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊證才有銷售此類產(chǎn)品的資格。這樣的違規(guī)經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品,對于大學生的身體健康產(chǎn)生了很大的傷害,還有隱藏的危害。
針對于我國醫(yī)療器械發(fā)展道路中遇到的這一社會問題,我國政府的先關(guān)部門采取了及時的不久措施,并且社會的個企業(yè)團體也予以了極大的支持,這些完善都是需要我國社會的各團體聯(lián)手才能完成的。為此,藥監(jiān)局針對對醫(yī)療器械市場上存在的無證經(jīng)營這一不合法的現(xiàn)象,將對我國的醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊予以進一步的指導和幫助。考慮到醫(yī)療器械企業(yè)因為醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊手續(xù)太過麻煩,而不去辦理火死延遲辦理的期限,因此藥監(jiān)局重新規(guī)定了注冊的程序和具體要求。重新出臺的注冊政策不僅簡約也很方便,對于醫(yī)療器械市場的秩序的完善將有很大的幫助。
- 國家藥監(jiān)局部署支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展工作
- 《山西省全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革 促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施(試行)》解讀新聞發(fā)布會舉行
- 原國家食藥監(jiān)管總局局長畢井泉被查
- 省藥品監(jiān)管局關(guān)于印發(fā)《貴州省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》的通知
- 【北京】市藥監(jiān)局對接大興生物醫(yī)藥基地為創(chuàng)新服務站發(fā)展謀篇布局
- 國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《關(guān)于優(yōu)化全生命周期監(jiān)管 支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的舉措(征求意見稿)》意