據(jù)悉，近日，國家藥監(jiān)局在浙江召開了部分省市醫(yī)療器械監(jiān)管工作座談會(huì)，在這次座談會(huì)上，藥監(jiān)總局的*總監(jiān)焦紅做了重要的指示，強(qiáng)調(diào)了在我國下一階段的醫(yī)械監(jiān)管工作注重的是夯實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ)，完善監(jiān)管思路，并且落實(shí)*責(zé)任制度等。

在會(huì)上，焦紅指出，目前，中央和國務(wù)院對(duì)醫(yī)械*的監(jiān)管工作非常重視，藥監(jiān)局對(duì)全面加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械上市前后的監(jiān)管力度，另外，目前醫(yī)械行業(yè)發(fā)展迅猛，民眾的用械要求不斷提高，這都對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管工作提出了更高的要求。

在這次座談會(huì)上，焦紅還就下階段的監(jiān)管工作提出了幾項(xiàng)要求。其一，要逐步完善和理清醫(yī)械監(jiān)管的思路，要結(jié)合我國的國情、行業(yè)的發(fā)展經(jīng)驗(yàn)和規(guī)律，總局將會(huì)做好頂層設(shè)計(jì)和制度安排，及時(shí)發(fā)現(xiàn)典型，樹立典型，個(gè)地方也要本著長遠(yuǎn)發(fā)展的目標(biāo)，結(jié)合當(dāng)?shù)氐膶?shí)際情況來制定醫(yī)械監(jiān)管的規(guī)劃，并且要促進(jìn)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，要保證民眾的用械*。其二，要扎實(shí)醫(yī)械監(jiān)管的基礎(chǔ)，國家局將會(huì)推進(jìn)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》以及配套的文件的修訂工作，對(duì)基礎(chǔ)性的標(biāo)準(zhǔn)、分類和命名以及編碼等工作要加強(qiáng)，要加快信息化的工作，各地要對(duì)醫(yī)械*工作加大投入，要健全技術(shù)體系，要加強(qiáng)基層的監(jiān)管能力，要改善監(jiān)管的條件，要提升監(jiān)管的水平，要建立起和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展相適應(yīng)的監(jiān)管的力量，要補(bǔ)齊監(jiān)管能力的薄弱環(huán)節(jié)，對(duì)注冊(cè)管理進(jìn)行完善，總局還要加強(qiáng)對(duì)各省局業(yè)務(wù)的指導(dǎo)，并且要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)和尺度，各省局還要加強(qiáng)對(duì)市局的監(jiān)督檢查，注冊(cè)管理工作的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化要大力推進(jìn)。三是對(duì)*責(zé)任工作要認(rèn)真落實(shí)，加強(qiáng)誠信等級(jí)評(píng)價(jià)工作，還要充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)和學(xué)術(shù)團(tuán)體的作用，形成良好的社會(huì)監(jiān)管的格局。