近日從吉林省食藥監(jiān)局獲得消息，該省準(zhǔn)備在該省范圍內(nèi)的醫(yī)療器械企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立醫(yī)療器械*總監(jiān)，設(shè)立這個(gè)職位的目的是保障醫(yī)療器械的質(zhì)量，保障民眾的用械*性。

目前，吉林省有醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)一萬(wàn)多家。如何對(duì)眾多的醫(yī)械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和使用單位進(jìn)行有效的質(zhì)量監(jiān)管就成了一個(gè)大問(wèn)題，吉林省準(zhǔn)備建立醫(yī)療器械*總監(jiān)制度就是要對(duì)相關(guān)單位實(shí)施有效的醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，落實(shí)醫(yī)械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位的質(zhì)量主體責(zé)任。

根據(jù)吉林省藥監(jiān)局的制度要求，醫(yī)械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位的法人要負(fù)責(zé)本單位的醫(yī)療器械質(zhì)量問(wèn)題，由法人來(lái)任命本單位的醫(yī)療器械*總監(jiān)。一般要求企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)人擔(dān)任醫(yī)療器械*總監(jiān)。醫(yī)療器械*總監(jiān)的主要職責(zé)就是保障本單位的醫(yī)療器械質(zhì)量不出問(wèn)題，并且是醫(yī)療器械質(zhì)量*的主要責(zé)任人。該省的制度對(duì)于醫(yī)械*總監(jiān)日常管理和變更依據(jù)具備的條件做了規(guī)定。

據(jù)了解，吉林省食藥局在這一制度的運(yùn)行過(guò)程中將會(huì)進(jìn)一步進(jìn)行完善，讓醫(yī)療器械總監(jiān)切切實(shí)實(shí)的發(fā)展出他的作用。使醫(yī)療器械*總監(jiān)真正能夠?qū)︶t(yī)療器械質(zhì)量具有決定權(quán)和否決權(quán)，并在醫(yī)械質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理和信息交流中起到作用，進(jìn)而企業(yè)健全醫(yī)療器械的質(zhì)量管理體系，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品不出質(zhì)量問(wèn)題。吉林藥監(jiān)局的做法可以說(shuō)是一種對(duì)于醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管的新的嘗試，也是一種創(chuàng)新，制度在不斷完善的同時(shí)會(huì)有效的加強(qiáng)藥監(jiān)部門(mén)對(duì)龐大的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用市場(chǎng)進(jìn)行有效的質(zhì)量監(jiān)管，如果這一制度實(shí)施成功的話(huà)，將會(huì)對(duì)其它省份的醫(yī)械質(zhì)量監(jiān)管起到表率的作用。