各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，有關(guān)單位：

　　為貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第650號(hào)），規(guī)范醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作，我司組織起草了《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》，并征求了國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委相關(guān)司局的意見(jiàn)。現(xiàn)公開(kāi)征求意見(jiàn)，請(qǐng)各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局將書面意見(jiàn)及其電子版報(bào)送我司。其他單位或個(gè)人意見(jiàn)可通過(guò)電子郵件或信函反饋我司。意見(jiàn)反饋時(shí)間截止至2015年2月28日。

　　電子郵件：qxzcyjjd@163.com。發(fā)送郵件時(shí)，請(qǐng)?jiān)卩]件主題處注明“醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法反饋意見(jiàn)”。

　　信函：北京市西城區(qū)宣武門西大街26號(hào)院2號(hào)樓，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局器械注冊(cè)司，郵編：100053。

　　附件：醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法（征求意見(jiàn)稿）

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械注冊(cè)司

　　2014年12月15日

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