為強化醫(yī)療器械監(jiān)管工作的組織領導，加強有關部門的協(xié)調(diào)配合，推動醫(yī)療器械監(jiān)管工作方針、政策的有效落實，提升我省醫(yī)療器械監(jiān)管效能，省食藥監(jiān)局近日向相關單位印發(fā)了《湖南省醫(yī)療器械監(jiān)管工作聯(lián)席會議制度》。這標志著我省醫(yī)療器械監(jiān)管工作聯(lián)席會議機制正式形成。

　　醫(yī)療器械監(jiān)管聯(lián)席會議制度對聯(lián)席會議主要職能、聯(lián)席會議組成、聯(lián)席會議工作原則和要求、聯(lián)席會議辦公室工作職責等內(nèi)容進行了明確。聯(lián)席會議主要職能包括：傳達貫徹國家醫(yī)療器械監(jiān)管有關方針、政策；通報醫(yī)療器械許可、注冊審評、日常監(jiān)管、監(jiān)督抽驗等工作進展情況；研究分析醫(yī)療器械監(jiān)管形勢，排查醫(yī)療器械*風險，部署重要工作和階段性工作；研究醫(yī)療器械注冊審批、技術審評、檢測、監(jiān)督抽驗等醫(yī)療器械監(jiān)管過程中的重大問題，提出相應對策、措施和建議，協(xié)調(diào)解決疑難問題；研究制訂醫(yī)療器械注冊審評、檢測、不良事件監(jiān)測、監(jiān)督抽驗等制度機制，推進行政審批制度改革；研究解決全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作中的其他問題。

　　聯(lián)席會議原則上每季度召開一次全體會議。如遇重大、緊急情況或者需要聯(lián)合部署重要工作，聯(lián)席會議總召集人可以召開臨時聯(lián)席會議。

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