人民網(wǎng)武漢3月23日電 3月16日至18日，湖北省食品藥品監(jiān)督管理局在武漢召開(kāi)2015年全省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)工作會(huì)。

會(huì)議部署2015年全省醫(yī)療器械抽驗(yàn)重點(diǎn)工作和任務(wù)。2015年，湖北省醫(yī)療器械抽驗(yàn)任務(wù)為340批，比上年300批增長(zhǎng)13.3%。抽驗(yàn)分為監(jiān)督性抽驗(yàn)和評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)。監(jiān)督性抽驗(yàn)以日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的可疑產(chǎn)品為主；評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)以醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的體外診斷試劑系列產(chǎn)品為主，旨在了解、評(píng)價(jià)體外診斷試劑的產(chǎn)品質(zhì)量狀況。

為避免集中抽驗(yàn)的弊端，確保抽驗(yàn)工作科學(xué)均衡推進(jìn)，充分發(fā)揮抽驗(yàn)的技術(shù)支撐作用，湖北省食品藥品監(jiān)督管理局要求各地完善抽驗(yàn)工作機(jī)制，保證抽驗(yàn)時(shí)間、品種及批次的均衡性，抽驗(yàn)品種5年內(nèi)要覆蓋到本地所有生產(chǎn)產(chǎn)品。堅(jiān)持抽驗(yàn)與日常監(jiān)管相結(jié)合，抽樣時(shí)，先對(duì)被抽樣單位開(kāi)展監(jiān)督檢查，核查其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)和產(chǎn)品來(lái)源，若發(fā)現(xiàn)被抽樣單位有違法違規(guī)行為的，要依法依規(guī)處理。

會(huì)議邀請(qǐng)有關(guān)專(zhuān)家對(duì)抽驗(yàn)工作進(jìn)行培訓(xùn)，對(duì)《湖北省醫(yī)療器械抽樣檢驗(yàn)工作程序》《湖北省醫(yī)療器械抽樣檢驗(yàn)工作考核辦法》進(jìn)行了討論。（袁福國(guó) 鄭毅）

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