人民網(wǎng)武漢3月23日電 3月16日至18日，湖北省食品藥品監(jiān)督管理局在武漢召開2015年全省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗工作會。

會議部署2015年全省醫(yī)療器械抽驗重點工作和任務。2015年，湖北省醫(yī)療器械抽驗任務為340批，比上年300批增長13.3%。抽驗分為監(jiān)督性抽驗和評價性抽驗。監(jiān)督性抽驗以日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的可疑產(chǎn)品為主；評價性抽驗以醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的體外診斷試劑系列產(chǎn)品為主，旨在了解、評價體外診斷試劑的產(chǎn)品質(zhì)量狀況。

為避免集中抽驗的弊端，確保抽驗工作科學均衡推進，充分發(fā)揮抽驗的技術支撐作用，湖北省食品藥品監(jiān)督管理局要求各地完善抽驗工作機制，保證抽驗時間、品種及批次的均衡性，抽驗品種5年內(nèi)要覆蓋到本地所有生產(chǎn)產(chǎn)品。堅持抽驗與日常監(jiān)管相結合，抽樣時，先對被抽樣單位開展監(jiān)督檢查，核查其生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)和產(chǎn)品來源，若發(fā)現(xiàn)被抽樣單位有違法違規(guī)行為的，要依法依規(guī)處理。

會議邀請有關專家對抽驗工作進行培訓，對《湖北省醫(yī)療器械抽樣檢驗工作程序》《湖北省醫(yī)療器械抽樣檢驗工作考核辦法》進行了討論。（袁福國 鄭毅）

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