近日，浙江省杭州市圓滿完成2014年生產(chǎn)企業(yè)醫(yī)療器械不良事件年度匯總報(bào)告上報(bào)工作，共在線提交報(bào)告271份。

目前，杭州市第二、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)共上報(bào)年度匯總報(bào)告264份，有合理原因未上報(bào)的企業(yè)有100家，完成率達(dá)*。另外，有5家*類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和2家境外產(chǎn)品境內(nèi)代理公司也已上報(bào)了年度匯總報(bào)告。

醫(yī)療器械年度匯總工作的開展，有效地強(qiáng)化了生產(chǎn)企業(yè)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理意識，督促企業(yè)了解使用者對其產(chǎn)品性能和功能的要求，及時(shí)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品缺陷和使用*問題，不斷改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量和促進(jìn)產(chǎn)品升級。同時(shí)，也為杭州市監(jiān)管部門全面掌握醫(yī)療器械上市后的*監(jiān)管情況、開展產(chǎn)品再評價(jià)提供了有效的依據(jù)。

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