為貫徹落實(shí)醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革要求，加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)審批信息化建設(shè)，廣東省食品藥品監(jiān)管局組織開(kāi)發(fā)了“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)無(wú)紙化審評(píng)審批系統(tǒng)”，并于近日印發(fā)《關(guān)于啟用醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)無(wú)紙化審評(píng)審批系統(tǒng)的通知》，將于2016年1月1日起在全省試行二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)所有事項(xiàng)全程無(wú)紙化審批。

無(wú)紙化申報(bào)實(shí)行網(wǎng)上提交資料，受理時(shí)將不再提交紙質(zhì)材料。申請(qǐng)人使用無(wú)紙化系統(tǒng)前，應(yīng)先辦理數(shù)字證書(shū)，憑數(shù)字證書(shū)在“廣東省食品藥品監(jiān)督管理局企業(yè)網(wǎng)上辦事平臺(tái)”進(jìn)行相關(guān)業(yè)務(wù)申報(bào)。申請(qǐng)人可在線查詢注冊(cè)申請(qǐng)狀態(tài)、進(jìn)度倒計(jì)時(shí)和結(jié)果，系統(tǒng)也將采取短信方式及時(shí)通知申請(qǐng)人有關(guān)受理進(jìn)度、專家評(píng)審、補(bǔ)充資料、結(jié)果領(lǐng)取等信息。