體外診斷試劑如今很是火爆，然而體外診斷試劑“兩票制”就要來了。

1月21日，黑龍江省衛(wèi)生計生工作會議在哈爾濱市召開，既總結了2016年工作，也統(tǒng)籌安排了2017年任務。

從該會議傳達出來的消息來看，2017年，黑龍江省將加快推進分級診療、取消藥品加成、家庭醫(yī)生、集中采購、檢驗互認等各項醫(yī)改舉措。

其中，對于檢驗結果互認工作，黑龍江省提出，2017年要進入實質性實施階段，首批確定了44個項目及118家醫(yī)院。而參加檢驗結果互認的118家醫(yī)院，要率先實行體外診斷試劑兩票制，采取集中采購方式，統(tǒng)一優(yōu)化檢驗流程、統(tǒng)一室內質控品、統(tǒng)一檢測儀器、試劑、統(tǒng)一冷鏈配送。還要籌備建立集中、統(tǒng)一的物流配送和冷鏈監(jiān)控系統(tǒng)，從“源頭”抓起，全方位提升檢驗結果質量。

黑龍江省明確要對IVD采購執(zhí)行兩票制，同樣要執(zhí)行兩票制的還有公立醫(yī)院藥品采購，至于高值醫(yī)用耗材并未明確提出兩票制，普通耗材更不用說了。

對于藥品和耗材供應保障，該省衛(wèi)計工作會議是這么部署的：“全面實施新一輪藥品集中采購結果，實現(xiàn)納入集中采購的藥品和醫(yī)用耗材全部在新平臺、以新價格網(wǎng)上集中采購。落實帶量采購，堅持量價掛鉤，鼓勵醫(yī)療衛(wèi)生機構“組團”同生產(chǎn)企業(yè)進行議價，以量換價。建立藥品和醫(yī)用耗材價格聯(lián)動機制，保證價格始終在合理區(qū)間內。完成高值醫(yī)用耗材陽光限價掛網(wǎng)采購，強化集中采購配送服務監(jiān)管，確保藥品供應的及時、*和充足。”

高值耗材統(tǒng)一集中采購，陽光限價掛網(wǎng)，并鼓勵帶量議價。

陜西、三明聯(lián)盟，IVD也兩票制

實際上，黑龍江省也并不是*個要對體外診斷試劑執(zhí)行兩票制的。

陜西省自今年1月起就已經(jīng)開始對醫(yī)用耗材采購執(zhí)行兩票制了，高值耗材先行，各級各家醫(yī)院正在遴選耗材配送企業(yè)之中。而賽柏藍器械注意到，在比如“寶雞市醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用耗材配送企業(yè)遴選入圍名單”中，不少入圍企業(yè)的經(jīng)營范圍中只有“試劑”。很明顯，陜西省所指的醫(yī)用耗材兩票制范圍，是包括體外診斷試劑在內的。

此外，福建省三明市主導的跨區(qū)域聯(lián)合限價采購聯(lián)盟，執(zhí)行兩票制的既有藥品、耗材，也有體外診斷試劑。

差別在于，黑龍江省體外診斷試劑先于高值耗材執(zhí)行兩票制，而參加檢驗結果互認的醫(yī)院更是率先推行。

檢驗互認構成IVD兩票制的先行條件，以此類推，2017年國家要求全國大范圍推進醫(yī)療機構間檢驗結果互認，IVD全國大范圍兩票制只怕也為時不遠了。

黑龍江118家執(zhí)行兩票制醫(yī)療機構名單

黑龍江省118家參加檢驗結果互認的醫(yī)療機構將率先實行體外診斷試劑兩票制，并采取集中采購方式。

依據(jù)黑龍江省衛(wèi)計委在去年11月發(fā)布的《關于進一步推進同級醫(yī)療機構檢驗結果互認工作的通知》和《關于公布首批同級檢驗結果互認醫(yī)療機構名單的通知》，這118家機構包括獨立醫(yī)學檢驗實驗室、117家二級及以上醫(yī)療機構。

其中，三級醫(yī)療機構62家，名單如下：

二級醫(yī)療機構55家，名單如下：

檢驗結果互認的適用范圍，則包括臨床生化、免疫、微生物、血液和體液等臨床檢驗項目。首批共有44項檢查項目：

1、血細胞分析（5項）

白細胞（WBC）、紅細胞（RBC）、血紅蛋白（HGB）、血小板（PLT）、血細胞比容（HCT）。

2、生化項目（19項）

鉀（K）、鈉（Na）、氯（Cl）、鈣（Ca）、磷（P）、總蛋白（TP）、白蛋白（ALB）、總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、肌酐（CRE）、尿素（URE）、尿酸（UA）、葡萄糖（GLU）、丙氨酸氨基轉氨酶（ALT）、天門冬氨酸氨基轉移酶（AST）、γ-谷氨酰基轉移酶（GGT）、乳酸脫氫酶（LDH）、肌酸激酶（CK）、糖化血紅蛋白Alc(HbAlc)；

3、常規(guī)免疫項目（3項）

乙肝病毒表面抗原（HBsAg）、乙肝病毒表面抗體（HBsAb）、丙肝病毒抗體（anti-HCV）;

4、內分泌項目（11項）

總T3(T3)、總T4(T4)、促甲狀腺素(TSH)、促卵泡成熟激素(FSH)、促黃體生成素(LH)、孕酮(P)、催乳素(PRL)、睪酮(T)、雌二醇(E2)、葉酸(FA)、胰島素(INS)；

5、腫瘤標志物（7項）

甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、人絨毛膜促性腺激素(HCG)、前列腺特異性抗原(PSA)、CA 125、CA 15-3、CA 19-9。

上述所有醫(yī)療機構中，同級醫(yī)療機構間互認醫(yī)學檢驗結果，二級醫(yī)療機構應認可三級醫(yī)療機構的檢驗結果，二、三級醫(yī)療機構應認可獨立醫(yī)學檢驗實驗室的檢驗結果。