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速查!藥監(jiān)局最新公告,這些口罩不合格

日期:2020-12-11 09:02:30  閱讀數(shù):712

來源:河南省藥監(jiān)局

整理:醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟

近日(12月8日),河南省藥監(jiān)局**新發(fā)布了一則關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量抽查公告。

公告中,河南省藥監(jiān)局對全省生產(chǎn)環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械產(chǎn)品組織的監(jiān)督抽檢結(jié)果進行了公示。其中,有大批口罩產(chǎn)品不合格。

具體如下:

1.河南益德健醫(yī)療用品有限公司生產(chǎn)的1批次一次性使用醫(yī)用口罩,規(guī)格型號:A型大號,生產(chǎn)日期:2020年4月8日,生產(chǎn)批號:37200408,不合格項目:口罩帶、通氣阻力。

2.河南康宸醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的1批次一次性醫(yī)用口罩,規(guī)格型號:A型小號,生產(chǎn)日期:2020年6月2日,生產(chǎn)批號:20200602,不合格項目:口罩帶。

3.新鄉(xiāng)市金環(huán)醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的1批次一次性使用醫(yī)用口罩,規(guī)格型號:平面耳掛式,生產(chǎn)日期:2020年4月6日,生產(chǎn)批號:020040613,不合格項目:通氣阻力。

4.河南飄安集團有限公司生產(chǎn)的1批次一次性使用醫(yī)用口罩,規(guī)格型號:平面型系帶17.5cmX9.5cm,生產(chǎn)日期:2020年5月8日,生產(chǎn)批號:006200501,不合格項目:細菌過濾效率(BFE)。

以檢不符合標準規(guī)定產(chǎn)品的具體情況見附件。對上述不符合標準規(guī)定產(chǎn)品,河南省藥品監(jiān)督管理局已按程序移交企業(yè)所在地監(jiān)督管理部門依法調(diào)查處置。



 
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