成本可控，聰明靈活的定制服務(wù)，專屬臨床量身定做，效率提升，標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)分析流程和數(shù)據(jù)庫搭建，滿足各類人群。

我公司GRASPlex多重擴增子捕獲平臺可根據(jù)臨床客戶實際需求自由選擇目標(biāo)區(qū)段，滿足臨床，科研等應(yīng)用場景，輕松實現(xiàn)LDT定制化；GRASPlex可設(shè)計個性化定制Panel，支持多個主流測序平臺，實現(xiàn)多物種靶基因捕獲研究。

2021年3月18日，新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》正式發(fā)布。《條例》的第五十三條提到：“對國內(nèi)尚無同品種產(chǎn)品上市的體外診斷試劑，符合條件的醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位的臨床需求，可以自行研制，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下，在本單位內(nèi)使用。具體管理辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定。”這賦予了實驗室自制試劑(LDT)模式合法的身份，對于以第三方檢測為主要商業(yè)模式的NGS腫瘤早篩、伴隨診斷、mNGS等創(chuàng)新型檢測項目開發(fā)企業(yè)是一大利好。

為什么要定制化Panel？
1)同步滿足多個支持，解決實驗室技術(shù)操作支持、生信分析支持、數(shù)據(jù)解讀支持等。
2)為臨床醫(yī)生解決可控的技術(shù)支持周期。
3)個性化解決實際臨床應(yīng)用。
4)為需求創(chuàng)建持續(xù)性優(yōu)化方案。

GRASPlex多重擴增子捕獲平臺技術(shù)是一種高靈敏、超高效的NGS擴增子捕獲測序技術(shù)，采用簡單的兩步PCR擴增方法來完成靶基因區(qū)域捕獲擴增子建庫測序。先利用多重PCR擴增、均一地富集樣品基因組中目標(biāo)區(qū)域的DNA片段，再進行文庫構(gòu)建，*后使用主流測序平臺進行大批量樣本平行檢測與深度分析。

組成部分：引物設(shè)計、擴增試劑、擴增方法。

臨床應(yīng)用：用于診斷罕見疾病（如遺傳性疾病等），協(xié)助選擇準(zhǔn)確治療方式（如腫瘤靶向藥物選擇等)，預(yù)測疾病風(fēng)險。

Panel測序工作流程：引物設(shè)計-DNA提取或反轉(zhuǎn)cDNA-多重PCR擴增-IndexingPCR-高通量測序-數(shù)據(jù)分析。

定制化需求方向：不同的臨床應(yīng)用需求、檢測差異化需求、全新產(chǎn)品定制、追蹤新科研成果、更新的需求。

定制服務(wù)流程：基因列表提交-在線設(shè)計引物-標(biāo)準(zhǔn)晶測試-試劑盒生產(chǎn)-打包寄送。

及時提供貨源，完善的物流支持。實行區(qū)域代理，保護代理商權(quán)益。提供合理運作空間，持續(xù)穩(wěn)定為代理商做全面服務(wù)工作。完成任務(wù)年終返點。提供合法的經(jīng)營手續(xù)。

有長期合作的決心，具有較強的責(zé)任心和信心。完善的銷售網(wǎng)絡(luò)。具有一定的經(jīng)濟實力和良好的商業(yè)信譽。具有豐富的市場操作經(jīng)驗，較強的市場開發(fā)能力。